2适用范围
本共识包含五灵胶囊(丸)的适应证、用法用量、疗程、不良反应、禁忌证及注意事项等内容。
本共识适用于从事肝病诊疗的三级、二级医院及社区医院临床医生，在使用五灵胶囊(丸)治疗慢性乙型肝炎时提供指导和参考。
3药物基本信息
3.1 药物组成五灵胶囊(丸)由柴胡、灵芝、丹参、五味子组成。
3.2 功能与主治疏肝健脾活血。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虚挟瘀证，症见纳呆、腹胀嗳气、胁肋胀痛、疲乏无力等。
3.3 政策准入情况五灵胶囊于2017年纳入国家医保目录，2018年纳入国家基本药物目录，2019年纳入国家医保目录甲类药品，收载于《中华人民共和国药典》(2020年版)。
4临床问题清单
本共识主要回答17个临床问题，具体见表3。
5临床应用
5.1 慢性乙型肝炎疾病诊断西医诊断：慢性乙型肝炎；ICD-11编码：1E51.0Z。中医诊断：肝著病；TCD编码：BNG170。
5.2 应用推荐/建议临床应用推荐/建议如下。
五灵胶囊(丸)用于慢性乙型肝炎的治疗[2-21](证据级别：Ⅱ级，推荐意见：强推荐)。
五灵胶囊(丸)可用于慢性乙型肝炎合并药物性肝损伤、代谢相关脂肪性肝病、自身免疫性肝病、酒精性肝病引起的ALT、AST、TBil异常以及纳呆、腹胀、嗳气、胁肋胀痛、疲乏无力等临床症状的治疗(共识建议)。
五灵胶囊(丸)用于慢性乙型肝炎治疗，具有保肝降酶作用[2-19](证据级别：Ⅰ级，推荐意见：强推荐)。
五灵胶囊(丸)可显著降低慢性乙型肝炎患者ALT、AST水平，停药后不易反跳[2-4, 7](证据级别：Ⅱ级，推荐意见：强推荐)。
五灵胶囊(丸)能改善慢性乙型肝炎患者肝区疼痛、脘腹胀满、疲倦乏力、食少纳呆等症状[2-3, 5-7, 9, 11, 13-14, 16-17](证据级别：Ⅰ级，推荐意见：强推荐)。
五灵胶囊(丸)能改善慢性乙型肝炎患者情志抑郁症状[13](证据级别：Ⅲ级，推荐意见：弱推荐)。
五灵胶囊(丸)用于慢性乙型肝炎治疗，具有退黄作用[3, 5](证据级别：Ⅰ级，推荐意见：强推荐)。
五灵胶囊(丸)联合抗病毒药物能显著降低慢性乙型肝炎患者的肝生化指标(ALT、AST、TBil)水平[3-4, 12, 18-21](证据级别：Ⅱ级，推荐意见：强推荐)，有助于降低血清Ⅲ型前胶原、层粘连蛋白、透明质酸水平[19-20](证据级别：Ⅱ级，推荐意见：强推荐)。
五灵胶囊(丸)治疗慢性乙型肝炎时，肝生化指标恢复正常后需要继续服用五灵胶囊(丸)巩固治疗(共识建议)。
5.3 用法用量及疗程五灵胶囊：5粒/次，3次/d，饭后30 min服用。五灵丸：9 g/次，3次/d，饭后30 min服用。疗程：用于慢性乙型肝炎患者保肝降酶服药时间3个月，可根据病情需要延长用药时间[19-20](证据级别：Ⅱ级，推荐意见：强推荐)。
6安全性
6.1 不良反应五灵胶囊(丸)上市以来，检索国家药品不良反应监测系统，偶见恶心、胃肠道反应等症状，停药后均可好转；检索五灵胶囊(丸)上市后发表的临床文献，未发现相关不良反应报道，五灵胶囊(丸)具有良好的安全性。
6.2 禁忌对本品及所含成份过敏者禁用。
6.3 注意事项孕妇慎用(共识建议)；有消化道溃疡病史者慎用。
7研究进展
五灵胶囊(丸)联合抗病毒药物能显著降低慢性乙型肝炎肝纤维化患者血清肝纤维化指标(Ⅲ型前胶原、层粘连蛋白、透明质酸)[19-20](证据级别：Ⅱ级)。
五灵胶囊(丸)联合抗病毒药物能显著降低慢性乙型肝炎代偿期肝硬化患者的肝生化指标(ALT、AST、TBil)，血清肝纤维化指标(Ⅲ型前胶原、层粘连蛋白、透明质酸)水平和超声肝硬度值[19-21](证据级别：Ⅱ级)。
五灵胶囊(丸)治疗慢性乙型肝炎肝纤维化或慢性乙型肝炎代偿期肝硬化患者服药应不少于6个月[19-21](证据级别：Ⅱ级)。
起草单位：首都医科大学附属北京佑安医院、北京中医药大学
参与单位(按拼音排序)：北京中医药大学、广东省中医院、广州医科大学附属市八医院、广州医科大学附属第二医院、广西中医药大学第一附属医院、杭州市西溪医院、河南中医药大学第一附属医院、衡水市第三人民医院、空军军医大学唐都医院、辽宁中医药大学附属医院、马鞍山市人民医院、南京市第二医院、青岛市第六人民医院、秦皇岛市第三医院、天津市第二人民医院、山东中医药大学附属医院、上海中医药大学附属龙华医院、上海中医药大学附属曙光医院、陕西中医药大学附属医院、陕西省中医医院、首都医科大学附属北京佑安医院、首都医科大学附属北京中医医院、深圳市中医院、苏州市第五人民医院、西南医科大学附属中医医院、郑州大学第一附属医院、中国科学院大学宁波华美医院
主要起草人：李秀惠、李丽、刘建平
方法学专家：刘建平
药学专家：尼富苓
临床专家(按姓氏拼音排序)：曹立华、常占杰、池晓玲、邓旭平、高月求、苟卫、关玉娟、过建春、胡建华、胡爱荣、贾建伟、李秀惠、李丽、卢秉久、罗润齐、毛德文、孙建光、孙长宇、童光东、汪静、吴卫锋、王志强、徐春军、薛敬东、应豪、张玮、赵文霞、朱传武、周晓元、张颖
工作组秘书：李丽
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http://www.lcgdbzz.org/cn/article/doi/10.3969/j.issn.1001-5256.2022.09.007
引证本文
中华中医药学会肝胆病分会. 五灵胶囊(丸)治疗慢性乙型肝炎临床应用专家共识[J]. 临床肝胆病杂志, 2022, 38(9): 1986-1989.
本文编辑：邢翔宇
公众号编辑：邢翔宇
全网首发｜《临床肝胆病杂志》2022年第9期“肝硬化及其主要合并症的中西医结合治疗”重点号（执行主编：刘平）
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