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5月26日，杨森公司与Protagonist Therapeutics公司就白细胞介素23受体(IL-23R)拮抗剂首创新药PTG-200的开发、生产和商业化达成了一项全球独家许可及合作协议，该药物针对的适应症为克劳恩病(CD)及溃疡性结肠炎(UC)。此次杨森豪掷10亿美元进行豪赌，无疑是为了增强公司在自身免疫疾病领域新产品的竞争力，并向克罗恩病及溃疡性肠炎领域新药发起挑战。
炎症性肠病不容小觑，大分子药物从幕后走向台前
全球炎症性肠病(IBD)发病率达到149/10万，IBD具有复杂、病程长、善变的特点，是全球治疗领域中十分棘手的病症。溃疡性结肠炎和克罗恩病是表现相似但又有不同特征的炎症性肠病。
近20年间，在西方快餐饮食、吸烟、工作生活压力及生存环境影响下，中国IBD总病例数约为40万例。后10年中，溃疡性结肠炎增长2.3倍多，克罗恩病增长甚至达到15倍多。
对于溃疡性结肠炎的病因，至今还没有肯定的结论。多认为本病与遗传因素有关，以自身免疫机制为根本，感染和神经因素为诱因，病变主要在直肠、乙状结肠。
研究显示，溃疡性结肠炎在中老年人群中发病率偏高，30-39岁年龄段占28.45%，50-59岁年龄段占21.98%;并且城市人口明显高于农村人口。其中全结肠炎为40.8%，直乙状结肠炎占27.2%，左半结肠炎18.6%，直肠炎占13.4%。溃疡性慢性结肠炎增加了癌变的可能性，但是转为恶性病变的可能性仅为3%～5%，10年以上病程癌变率为5%-10%，30年后癌变率为15%-40%。而对于溃疡性结肠炎急性发作后的维持治疗，则是预防溃疡性结肠炎复发和病变的重要措施。
目前，国内外治疗溃疡性结肠炎的主要药物有两大类，一类是肾上腺糖皮质类固醇，另一类是氨基水杨酸制剂。氨基水杨酸制剂已由柳氮磺吡啶发展为巴柳氮、奥沙拉嗪和5-氨基水杨酸四个品种。在临床上常以水杨酸类药物的维持疗法为主，该疗法减少了疾病的复发率，改善了患者的生活质量。而抗体类药物处于起步阶段。
2015年，英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布了成年中重度活动性溃疡性结肠炎生物药物治疗指南。推荐英夫利昔单抗(Remicade)、戈利木单抗(Simponi)和阿达木单抗(Humira)用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，从而使大分子药物从幕后走向台前。
肠道炎症性疾病临床用药主要是氨基水杨酸类、糖皮质激素、免疫调节剂和单克隆抗体类药物。美国FDA批准用于UC、CD治疗的单克隆抗体主要是阿达木单抗、英夫利西单抗、优特克单抗、戈利木单抗、赛妥珠单抗、维多珠单抗等6个品种。用于治疗UC、CD的化学药物是美拉沙嗪，其占据总体市场的四分之一。
根据相关数据显示，美国的炎症性肠病(IBD)及肠易激综合征(IBS)处方药市场规模在2011年为42.6亿美元，2017年将达到80亿美元市场规模，2020年将突破100美元大关，抗体类药物将扮演重要角色。
国内市场，两大典型品种进医保
据2017年《国家医保药品目录》数据，收载的止泻药、肠道消炎药、肠道抗感染药类药物总共分为肠道抗感染药、肠道吸附剂、含碳水化合物的电解质、胃肠动力减低药、肠道抗炎药、止泻微生物、消化酶类药和其他止泻药等8个小类14个药物。其中治疗溃疡性结肠炎药物是柳氮磺吡啶和美沙拉嗪 。
国内克罗恩病、溃疡性结肠炎临床常用的基础药物是肾上腺皮质激素、柳氮磺吡啶、美沙拉嗪、巴柳氮、奥沙拉嗪，以及免疫抑制剂英夫利西单抗、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤。
据米内网中国城市公立医院化学药终端(HDM)系统数据，2016年国内重点城市公立医院克罗恩病、溃疡性结肠炎市场为3.50亿元(皮质激素未计入)，同比上一年增长了18.38%。
国内克罗恩病、溃疡性结肠炎市场TOP5的药物是美沙拉嗪、英夫利西单抗、柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤和硫唑嘌呤;预计国内城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院、实体药店、网店三大终端6大市场炎症性肠病销售额达到了50亿元的规模。
美沙拉嗪
IBD市场领先
20世纪末美沙拉嗪引入我国市场。2000年辉凌(Ferring)公司的缓释片、栓剂进口注册，以商品名颇得斯安(Pentasa)在我国用于临床。随后法国Ethypharm制药公司的缓释颗粒剂上市。尔后德国霍克公司(Dr.Falk Pharma GmbH)的灌肠液、栓剂和肠溶片在我国获得注册，商品名为莎尔福。 迄今为止，CFDA批准恒诚制药集团淮南公司、葵花药业集团佳木斯鹿灵制药、黑龙江天宏药业股份和上海爱的发制药的美沙拉嗪制剂上市。
