「胃动力不足，找吗丁啉帮忙」，相信这个广告词大家都不会陌生，这是促进胃肠动力药物吗丁啉在电视上活跃多年的广告语。然而这款家喻户晓的明星药，在近期却走上了风口浪尖。

国家食品药品监督管理总局(CFDA)9月14日发文，「总局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告」，公告中指出：

为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对多潘立酮制剂(包括马来酸多潘立酮制剂)非处方药和处方药说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【用法用量】等项进行修订。

此次修订包括多潘立酮制剂的非处方药和处方药

主要修改有：

• 有报道日剂量超过30毫克和(或)伴有心脏病患者、接受化疗的肿瘤患者、电解质紊乱等严重器质性疾病的患者、年龄大于60岁的患者中，发生严重室性心律失常甚至心源性猝死的风险可能升高。

• 禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其他可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂合用。

• 删除「2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。」

• 增加「4.中重度肝功能不全的患者禁用。」

【不良反应】

增加「有报道日剂量超过30毫克和(或)伴有心脏病患者、接受化疗的肿瘤患者、电解质紊乱等严重器质性疾病的患者、年龄大于60岁的患者中，发生严重室性心律失常甚至心源性猝死的风险可能升高。」

【禁忌】应包含

• 机械性消化道梗阻，消化道出血、穿孔患者禁用。

• 分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)、嗜铬细胞瘤、乳癌患者禁用。

• 禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其他可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂合用。

• 中重度肝功能不全的患者禁用。

小编说

新版说明书大致可概括为：

ღ 药物使用时间一般不得超过1周。

ღ 心脏病患者、接受化疗的肿瘤患者、电解质紊乱的患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。

ღ 剧烈呕吐、急性腹痛患者应到医院就诊。

ღ 孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

ღ 由于多潘立酮主要在肝脏代谢，故肝生化指标异常的患者慎用。

ღ 60岁以上的老年患者应在医师指导下使用。

ღ 肾功能不全患者应在医师指导下使用。

ღ 正在使用洋地黄和氨茶碱的患者慎用本品。

材料来源：宝葫芦娃（*baohuluwa_2014）

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