瑞士企业罗氏制药近日宣布，公司研发的新冠病毒快速检测产品获得监管部门批准，本月底将在欧洲上市。据介绍，这一产品采用抗原检测方法，通常检测后15分钟内可知结果。上海交通大学医学院上海市免疫学研究所教授、上海市免疫学会副理事长王颖表示，我国还没有采用这种方法的新冠病毒检测产品上市。 “病原菌入侵人体后，我们主要有三种方法来检测它们的存在，分别是核酸、抗体和抗原检测。”王颖说。 作为一种直接检测病原菌遗传物质的方法，核酸检测在此次疫情中被广泛使用，它是通过基因测序技术获得核酸序列（遗传信息），但这种检测方法的精确与否，很大程度上取决于采样部位和手法，所以不合适的采样可能导致结果不准确。 对病原菌抗原进行检测，也是一种直接检测病原菌的方法。王颖介绍，病原菌蛋白作为一种抗原成分，可以诱导机体发生免疫应答，产生抗体等免疫效应物质。新冠病毒入侵人体后，它们表面的S蛋白（刺突糖蛋白）等蛋白质就属于抗原。如何检测出病毒的抗原？这需要科研人员开发出能与抗原特异性结合的抗体，这是开发抗原检测产品的技术难点。 王颖推测，罗氏制药制备出一种抗原特异性的抗体。这款产品属于定性检测，检测结果只有阴性、阳性两种。检测人员将采集到的呼吸道上皮细胞进行前处理后，如果上皮细胞中含有新冠病毒抗原，抗体就会与之特异性结合，随后通过免疫层析法被测试卡识别出来。 与病原菌核酸检测、抗原检测不同，抗体检测的是宿主免疫反应，属于间接检测方法。用于抗体快速检测的技术之一是胶体金法。胶体金是一种红色的纳米级颗粒，通过标记新冠病毒的抗原后，病毒感染者血浆中存在的抗体就可以与之结合。与抗原检测方法的原理一样，抗体和抗原结合，会形成可被识别的复合物。而抗体检测试剂条的显示窗，含有一种能识别新冠病毒抗体的蛋白。它像一个堤坝，能拦截结合了病毒抗体的胶体金，在显示窗呈现出红色。如果检测结果是阴性，胶体金就不会被拦截。 胶体金法通常15分钟左右出检测结果。虽然时间上比核酸检测短得多，但国家药监局规定：新冠病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）仅用作对核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标，或在疑似病例诊断中与核酸检测协同使用，不能作为新冠肺炎确诊和排除的依据，不适用于一般人群的筛查。一是因为有一定的假阴性率；二是抗体阳性的结果，只能表明被测者以前感染过病毒、产生过免疫应答，而被检测时是否携带病毒，则不能通过抗体阳性与否来确定。