作者：赛柏蓝器械

来源：赛柏蓝器械

整理：巧克力

文中附口罩技术规范全文

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国家口罩标准发布

5月7日，根据市场监管总局消息，5月6日，市场监管总局（标准委）正式发布GB/T38880-2020《儿童口罩技术规范》推荐性国家标准，该标准自发布之日起实施。

《技术规范》推荐性国家标准规定了适用于6岁至14岁儿童用口罩的基本要求、外观质量和测试方法，同时提出了19项主要性能指标。

防护性能方面，儿童防护口罩要求颗粒物过滤效率不低于95%，防护效果不低于90%；儿童卫生口罩要求颗粒物过滤效率不低于90%，细菌过滤效率不低于95%。

舒适性能方面，考虑儿童生理发育阶段的呼吸特征，儿童防护口罩要求呼气阻力和吸气阻力均不高于45Pa；儿童卫生口罩要求通气阻力不高于30Pa。在口罩佩戴的舒适性方面，标准推荐采用可调节式口罩带。

安全性能方面，口罩应能安全牢固地罩住口、鼻、下颌，不应存在可触及的锐利尖端和锐利边缘，不应明显影响视野；口罩原材料不得使用再生料和可导致不良反应的材料，不应经过有氯漂白。

要求口罩应配有呼吸阀的口罩，其呼吸阀应牢固不变形，内部件不应脱落；不应使用系带式口罩带；鼻夹应承受20次对折不断裂；口罩内层材料不应印花或染色。

标准严格规定了有害物质残留，甲醛含量不高于20mg/kg；口罩外层的印花图案不应掉色，禁用可分解致癌芳香氨染料；环氧乙烷灭菌残留量不得高于2μg/g；不得检出可迁移性荧光增白物质。标准还规定了微生物指标应达到一次性卫生用品要求。

同时，《技术规范》推荐性国家标准对于儿童口罩的使用给出了明确的佩戴安全警示等。

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非医用口罩，质量标准提升

除了要求儿童医用口罩技术规范，非医用口罩的出口质量标准也越来越严格。

5月7日，市场监管总局官微也发布消息显示，所有口罩产品，出口前除了要符合出口地区（国家）的相关标准，也要符合我国的质量标准，否则不允许出口。

对此，深圳市市场监管局组织相关技术机构编制《深圳市非医用口罩质量标准提升工作指引》，帮助相关企业合规生产，工作指引包括以下内容：

在企业生产前须知：

一、取得经营资质

企业生产经营非医用口罩必须取得合法经营资质，主要有：取得营业执照；符合相应的经营范围，如生产、销售口罩等。

二、明确执行标准

1、明确拟生产非医用口罩的执行标准

目前，我国现行有效的非医用口罩执行标准有：

企业可根据自身产品特性和消费者的使用场景，选用适宜的现行有效的产品标准或制订不低于相应地区（国家）强制性标准的企业标准进行产品生产与质量控制。

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