来源：【中国医药报】

□ 本报记者 庞雪 实习记者 殷芝

日前，国家药监局发布《关于42批次不符合规定化妆品的通告》（以下简称《通告》）。《通告》显示，在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经北京市药品检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州市澳伦化妆品有限公司生产的怡美姿染发膏（黑色）等42批次化妆品（含牙膏）不符合规定。其中，标示为广州微肽生物科技有限公司（以下简称微肽生物）生产的两款祛痘产品水杨酸含量超标。

《通告》显示，经天津市药品检验研究院检验，标示为微肽生物生产的祛痘亮肤精华液（生产批号：202109006A）、祛痘修护膏（生产批号：202201101A）不合格，不合格项目均为水杨酸，实际检出值分别是1.24%、0.86%。《化妆品安全技术规范》（2015年版）规定，水杨酸含量限值为≤0.5%。

据介绍，水杨酸是一种脂溶性有机酸，加入到化妆品中可改善皮肤新陈代谢，但如果超限量使用则可能会导致过度祛除皮肤角质，降低皮肤的防御力，使皮肤易发生瘙痒、刺痛、红斑等过敏反应，有的甚至出现接触性皮炎。

中国健康传媒集团舆情监测系统显示，微肽生物成立于2015年，经营范围包括护肤类产品、面膜类产品、微商化妆品加工、代工生产（OEM）和贴牌生产（ODM）等，旗下拥有诗维蓝黛、倍扶因子、珀斐莉、依薇蓝4个化妆品品牌。

公开资料显示，此前，微肽生物曾多次因质量管理体系存在安全风险被通报并停产整改。

2021年11月，广州市市场监管局发布的《化妆品生产企业监督检查结果通报》显示，微肽生物在质量管理方面存在检验试剂已过期等问题，在物料与产品方面存在产品未按储存条件存放在阴凉库、留样室不符合留样储存条件要求等问题，生产管理存在质量安全风险，由白云区市场监管局监督企业限期整改。

2020年10月，国家药监局发布的《关于广州微肽生物科技有限公司停产整改的通告》显示，微肽生物严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定，质量管理体系中质量管理、厂房与设施等五方面存在缺陷。微肽生物已对上述质量管理体系存在的缺陷予以确认。

针对上述情况，记者致电微肽生物，但截至发稿，电话仍未接通。

《通告》显示，国家药监局已要求相关省级药品监管部门对上述42批次不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业、境内责任人依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改；各省级药品监管部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，对违法产品进行追根溯源。

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