这个是ISO9001?

原因分析是针对问题的，一个问题可能的原因是多种，每个组织不可能相同

上述三项不符合项，分别不符合的条款应该注明，这样有利于分析原因。

没有做 原因无非是：不知道要做、不知道该谁做，不知道该什么时间做。

如 项目质量保证大纲中，未体现风险管理，是否知道需要风险管理？产品特性分析是否需要在输出文件？ 这些可能是不知道要做。

而未按《设计开发计划》的要求编写新产品技术条件，可能是不知道谁做，何时做。

进一步原因分析不外乎，

设计开发人员和管理人员的质量意识不足，对管理文件，标准的要求不清楚。

设计开发小组的职责和接口不清楚，计划阶段不明确。

设计开发的过程监督不力，项目管理人员没有履行职责。

整改措施：

对相关人员进行培训，让其对管理文件相关要求清楚，提高质量意识

明确设计开发小组的职责、接口、计划阶段。做到事事有人做，知道何时做。

设计项目的过程跟踪可考虑制定制度，规范项目跟踪和检查。或明确项目管理人员职责和跟踪计划，对研发过程进行监视和测量。