疫苗是将病原微生物及其遗传物质或代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的生物制剂。暴露于此类病原体会诱导产生具有病原体特异性的免疫细胞，从而使人体长时间保留免疫记忆。

以核酸疫苗为例，将疫苗进行肌内注射后，疫苗DNA进入胞浆，然后到达肌细胞核。宿主细胞内产生的抗原蛋白会被抗原提呈细胞（AP C）识别并分解为由若干个氨基酸组成的多肽片段，并将这些片段与不同类型的MHC复合体相结合并呈递。MHC-I类复合体结合CD8 型T细胞（CTL），促进CTL释放穿孔素和颗粒酶将表达外源蛋白的细胞*死，形成细胞免疫。MHC-II类复合体结合CD4 型T细胞，CD4 型T细胞会进一步结合并激活B细胞合成相应的抗体，最终形成免疫能力。

其实，疫苗拥有悠久的历史，对保护人类生命健康，发挥了很重要的作用。最早的牛痘疫苗发展于18世纪，对人类对抗天花发挥了关键作用。

一般来说，研制一款疫苗需要几年，甚至十多年。即使是加速研发的新冠疫苗，世卫组织预计也需要18个月。当然，现在看来，我们大概不需要等那么久。

研制疫苗为什么要那么久，都需要哪些步骤呢？

疫苗从研发到使用主要可以分为五大阶段：研发阶段、注册阶段、生产阶段、流通阶段、使用阶段。

其中最为关键的是研发阶段，从拿到病毒开始研制疫苗，到完成III期临床研究的整个过程，都可以称之为研发阶段。主要为以下几部分：实验室研制、临床前研究、I、II、III期临床研究。