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后置许可有办理期限吗(前置许可和后置许可一览表)

来源:原点资讯(www.yd166.com)时间:2023-04-18 15:52:04作者:YD166手机阅读>>

医疗器械经营许可证是后置许可事项,办理之前需要先取得营业执照,主体只能是企业形式,个体工商户是不能经营的。

办理三类医疗器械经营许可证地址和仓库有什么条件呢?办理三类医疗器械的地址有三个条件:

第一,商业或工业用途,

第二,提供场地使用证明、租赁合同和房产证复印件。

第三,面积符合要求。仓库和办公地址必须不低于五十平方。

后置许可有办理期限吗,前置许可和后置许可一览表(1)

三类医疗器械许可证

如果经营范围有体外诊断试剂,还需要冷库,冷库面积不能少于20立方,

需单独设立人员要求主要是设立质量负责人、企业负责人等,实施任职人员须为医学等相关专业,如涉及6840体外诊断试剂和镜片验配等特别需求可以留言咨询。

三类医疗器械经营许可证的有效期是五年,期满之后可以办理延期手续,具体流程是: 第一步是在网上申请,第二步审核通过之后需要核查场地,所有的人员都要在场,第三步就是办理送达医疗器械许可证,延期手续的整个办理周期,大概是十到十五个工作日。



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