5月18日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了中国医学科学院皮肤病医院团队领衔的麻风预防研究成果。该研究证实，单剂量利福喷丁用于麻风病家庭内密接者暴露后预防，可显著降低4年累积发病率。国际专家David M Scollard博士在同期发表的社评中指出，该研究将使麻风病预防工作带来重大转变，对麻风病预防工作具有全球意义。

麻风是由麻风分枝杆菌引起的一种慢性传染病，主要病变在皮肤和周围神经。临床表现为麻木性皮肤损害，神经粗大，严重者甚至肢端残疾。

1982年，世卫组织建议采用氨苯砜、利福平和氯法齐明的联合化疗方案，使得全球麻风分枝杆菌感染率快速下降。但进入二十一世纪后，麻风病例的下降趋势停滞不前，新发病例数和患病率保持稳定。暴露后预防为进一步根除麻风病带来希望，既往的随机对照试验显示，单剂量利福平暴露后预防可在2年内提供57%的总体保护效力。因此，世卫组织于2018年建议全球使用单剂量利福平作为麻风暴露后预防。然而，利福平暴露后预防的获益人群主要是邻居和社会接触者，家庭密接者的获益最小；而且2年后的保护效力明显下降。因此，需要寻找新的麻风杆菌暴露后预防策略。既往的动物研究提示，利福喷丁对麻风分枝杆菌的*菌活性大于利福平，尚缺乏用于麻风杆菌暴露后预防的临床研究证据。

中国医学科学院皮肤病医院团队领衔开展的这项整群随机对照试验，共入组207个群（包括7450名家庭内密接者），随机分为3个暴露后预防组：利福喷丁组（68群，2331名）、利福平组（71群，2760名）、未干预组（68群，2351名）。主要结局是家庭内密接者的4年累积发病率。

研究结果显示：利福喷丁组、利福平组和未干预组的4年累积发病率分别为0.09%、0.33%和0.55%。利福喷丁组的累积发病率相比未干预组显著降低84%（累积发病率比，0.16；多重校正95%CI：0.03~0.87；P=0.02）；而利福平组相比未干预组的累积发病率无显著差异（累积发病率比，0.59；多重校正95%CI：0.22~1.57；P=0.23）。未观察到严重不良事件。

△三组受试者的4年和2年麻风病累积发病率 （引自原文）

△三组受试者4年和2年麻风病累积发病率的回归分析 （引自原文）

美国巴吞鲁日国家汉森病项目主任David M Scollard博士在同期发表题为《麻风暴露后预防向前迈进一步》的社评中指出，这项研究为有可能使麻风病预防工作发生重大转变，其中有两个重要原因：一是利福喷丁的获益长达4年，相较于既往试验中利福平的保护效力（2年）翻倍；二是该研究在麻风分枝杆菌低流行水平而非高流行水平地区开展，对全球低流行地区的暴露后预防措施更有意义。Scollard博士同时认为，在规划未来的麻风暴露后预防试验时，应考虑利福喷丁；设计新的联合化疗方案时，可能也需要考虑利福喷丁。

▌参考文献：

[1]Wang L, Wang H, Yan L, et al. Single-Dose Rifapentine in Household Contacts of Patients with Leprosy. N Engl J Med. 2023;388(20):1843-1852. doi:10.1056/NEJMoa2205487

[2]Scollard DM. A New Step in Postexposure Prophylaxis for Leprosy. N Engl J Med. 2023;388(20):1904-1905. doi:10.1056/NEJMe2302667