编译：永军@良医汇 来源：肿瘤资讯

子宫内膜癌是常见的妇科肿瘤，其发病率在欧美国家妇科肿瘤中排行首位，而在我国子宫内膜癌仅次于宫颈癌，排行第二。对于其术后辅助治疗，国内外颇有争议。目前在临床上，约有15%的子宫内膜癌存在高危因素（低分化、瘤栓、盆腔转移等），既往研究表示单纯化疗与单纯放疗相比，子宫内膜癌术后患者总生存期和无进展生存期无显著性差异。而在ASTRO2017年会上，公布了一项III期对照研究（LBA-1）结果显示，在早期高危型子宫内膜癌妇女中，放疗中加入化疗并不优于标准治疗的单独放疗。肿瘤资讯已在前序进行了相关报道，就此我们回顾一下今年该瘤种的另一重要研究（PORTEC-3）研究的具体内容。

背景：高危型子宫内膜癌（HREC）患者的远处转移和死亡的风险增加。PORTEC-3研究是一项开放、多中心、随机III期试验，旨在比较高危型子宫内膜癌患者辅助放化疗同单纯放疗的疗效及安全性。

方法：纳入WHO PS评分≤2、术后肉眼无残存肿瘤的子宫内膜癌（FIGO分期I期，G3、深肌层浸润或LVSI ；II-III期；I-III期的浆液或透明细胞癌＞25%）患者，按1：1随机入组，单纯放疗组（RT，48.6 Gy盆腔外照射，每次 1.8 Gy），放疗序贯化疗组（CT/RT，上述放疗方案基础上给予2周期顺铂，序贯四周期卡铂联合紫杉醇，顺铂在放疗第一周和第四周给药，接下来每间隔21天给予一次卡铂 紫杉醇）。主要终点是总生存（OS）和无失败生存时间（FFS）。采用Kaplan-Meier法、对数秩检验和Cox回归分析进行统计分析。

结果：2006年9月15日~2013年12月20日期间共计686例患者被纳入，其中26例排除随机，共计660例按1：1完成随机入组，放疗序贯化疗组330例，单纯放疗组330例，两组中位随访时间为60.2个月 (IQR 47.1–72.9)。

5年OS放疗序贯化疗组82%与单用放疗组77%，HR 0.79 [0.57-1.12], P=0.18；5年FFS放疗序贯化疗组76%与单用放疗组69%，HR 0.77 [0.58-1.03], P=0.078。放疗序贯化疗组5年OS与FFS都略微高于单用放疗组，但组间无统计学差异。分层分析结果显示，III期子宫内膜癌患者相较I-II期患者拥有更低的 5-year FFS and OS (FFS 63.9% vs 78.9%, p<0.001, and OS 74.3% vs 83.1%, p=0.003)。III期子宫内膜癌患者5-year FFS放疗序贯化疗组为69.3% ,而单纯放疗组为 58.0% [95% CI 0.45-0.97, p=0.032]，5-year OS放疗序贯化疗组为78.7 % ，而单纯放疗组为 69.8% (p=0.114)。12个月和24个月时，生活质量在两组之间相似，而接受放化疗的患者比单纯接受放疗的患者身体功能评分则稍低。

安全性结果显示，放疗序贯化疗组194例患者中有48例（25%）有严重的刺痛感或麻木感，而单纯放疗组170例11例（6%）（P＜0.0001）。2级或更严重的不良事件，放疗序贯化疗组309例（94%），而单纯放疗组仅145例（44%）；3级或更严重的不良事件，放疗序贯化疗组198例 (61%)，而单纯放疗组仅42 例(13%)，（P＜0.0001）。 6-12月期间两组的不良反应有差异，1年之后差异不明显。

讨论：

同单纯放疗相比，盆腔放疗期间及之后辅助化疗并不能显著提高患者的5年FFS及OS，但对于III期子宫内膜癌患者放疗序贯化疗却带来了11%的5-year FFS收益，可能需要更长时间的随访来进行OS分析。

该研究在2017年ASCO上公布了最终结果，结果显示对于III期子宫内膜癌患者放疗期间及之后加入化疗可带来11%的FFS收益。而2017年ASTRO大会上公布的GOG-249研究，结果显示放疗联合化疗与单独的盆腔放疗相比，无复发率和总体生存率没有改善。考虑到放化疗综合治疗的安全性问题，对于高危型子宫内膜癌患者，放疗联合化疗的收益何在？的确是令临床专家颇为苦恼的一个难题。

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参考文献

[1]5502 Final results of the international randomized PORTEC-3 trial of adjuvant chemotherapy and radiation therapy (RT) versus RT alone for women with high-risk endometrial cancer. SM De Boer, ME Powell, LR Mileshkin, et al

[2]Toxicity and quality of life after adjuvant chemoradiotherapy versus radiotherapy alone for women with high-risk endometrial cancer (PORTEC-3): an open-label, multicentre, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 2016; 17: 1114–26

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