UB-421是一种“病毒进入抑制剂”，它结合CD4 T细胞的能力，约为HIV-gp120的50-100倍。

8月31日，美国食品和药物管理局(FDA)，批准了下属国家过敏和传染病研究所(NIAID)提交的一项二期临床试验。该试验方案名为:“抗CD4抗体UB-421结合优化背景抗病毒疗法，治疗耐多药HIV-1感染者的单组非盲二期临床试验。”目的是评估UB-421联合抗病毒治疗（ART），在耐多药(MDR)HIV-1感染者中的安全性和抗病毒活性。

虽然用抗病毒疗法治疗HIV-1感染可显著降低艾滋相关死亡，并将艾滋转变为一种可治疗的慢性病。然而，艾滋对多种抗病毒(ARV)药物产生耐药性的能力，给有多次治疗经历的感染者带来很大麻烦。

耐多药(MDR) HIV-1可能会让病情进展更快，死亡风险也更高。所以，为了跟上病毒进化，研制新药和药物种类非常重要，这可以防止耐多药毒株复制和传播，实现持续艾滋抑制、延长耐多药感染者的生命。具有全新作用机制的药物，出现耐药的可能性很低，比如UB-421。自2015年以来，有关UB-421的艾滋治疗研究一直在继续，UB-421对耐药性临床分离艾滋毒株的效果已得到证明。

什么是UB-421？

UB-421是一种Fc糖化、非T细胞消耗、CD4特异性的人源化IgG1，来自于母鼠B4，结合到HIV受体复合物上间断的构象表位，包括CD4(结构域1)，并竞争性地阻止HIV进入。

小鼠和人源单克隆抗体与CD4 T细胞结合的能力，约为HIV-gp120的50-100倍。在涉及首次治疗患者的1期和2a期临床研究中，UB-421已被证明具有显著降低病载、抑制病毒入侵的能力。在持续用ART的感染者中，UB-421单药治疗在停药后维持病毒抑制长达16周，且没有病毒反弹。

在抗病毒疗法替代、耐多药HIV治疗、以及艾滋功能性治愈方面，UB-421目前正处在2期和3期临床试验阶段。

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来源：红枫湾