1.药物质量欠佳 质量问题是引起中药不良反应的主要原因之一。引起药物质量问题的原因主要有①品种混乱，应用不当，或缺乏药材质量标准，引起不良反应。如龙胆泻肝丸中以具有肾毒性的关木通代替无毒的木通使用，就是一个沉痛的教训。②炮制时粗制滥造，尤其是含毒性成分的药材，炮制不当，易引起不良反应。③药材成分的理化性质认识不清，制剂选用不当，制剂质量欠佳，出现不良反应。如桔梗、远志含有皂苷成分，有溶血作用，多做成内服剂，不应做成注射剂。④生产工艺不稳，如目前中药注射剂引起不良反应的事件屡有发生，其原因主要是中草药在提取过程中未除尽杂质，残留的杂质输入静脉作为抗原或半抗原，刺激机体引起过敏反应。

2.方药证候不符 辨证论治是中医理论的核心之一，也是长期以来中医临床诊治疾病的根本方法。《内经》中早已提出“寒者热之”,“热者寒之”、“虚者补之”、“实者泻之”的治疗原则。中成药均有其确定的中医证侯及主治，如不在中医理论指导下使用，则会违反此原则，势必出现药物乱用，药不对证现象，故而达不到其应有的疗效，甚至出现不良反应。

3.用量用法违规 超量使用是发生中药不良反应的主要原因。中药的剂量范围比较大，在常用剂量下，发生不良反应的机会较少，而加大剂量或长期用药，尤其是含毒性成分的中成药则极易发生不良反应以至中毒死亡。如含有中药材黄药子的中成药，有明显的肝毒性，过量或长期应用，可导致肝脏损害；含有广防己、马兜铃的中成药因含马兜铃酸，具有明显的肾毒性，使用不当会导致肾损害；含蟾酥的中成药，使用不当会导致心脏损害和心律失常：含马钱子的中成药，使用过量会引起神经系统损害。同样文献上记载无毒的药物，如果过量或长期服用也可产生不良反应，如长期服用含有大黄、番泻叶等具有泻下作用的中成药，可产生继发性便秘等不良反应。此外，中成药与西药的不合理配伍，也是发生不良反应的主要原因。

4.个体差异 不同性别、年龄、体质、生理状况的患者，对药物敏感性、反应性、耐受性不同。某些药物的处方剂量虽在安全范围之内，但因个体差异、年老体弱等因素而致中毒。如有人内服中华跌打丸一粒即出现过敏性肾炎，口服三黄片4片后出现肉眼血尿，口服牛黄解毒片致出血性膀胱炎等。过敏体质者，对某种药物特别敏感，不论用量如何，只要所使用的方药中有这味药，即发生过敏反应。小儿、老人、孕妇、乳母这类特殊人群较一般人更易发生不良反应，该类人群用药也应特别注意其敏感性和反应性。