角膜塑形镜日本和美国（角膜塑形镜进口的好还是国产的好）

角膜塑形镜日本和美国,角膜塑形镜进口的好还是国产的好(1)

角膜塑形镜是一种特制的隐形眼镜，夜间睡眠时配戴，可有效控制青少年近视的加深，同时还可以免去白天配戴眼镜的烦恼。这几年角膜塑形镜在国内火热起来，越来越多的孩子和家长开始接受这项新技术。同时，国内塑形镜的品牌也迅速增加。产品丰富本来是件好事，但如何选择却成了很多孩子家长发愁的事情。今天就根据对对这些产品的理解，谈一些看法。本文是原创，信息来源于厂家资料、网络和国内外会议交流，有些也是我自己的体会，仅代表个人观点，如有不当，还请各位老师朋友及时指出，在下知错就改。

目前角膜塑形镜的品牌在国内食品药品监督管理局（CFDA）批准并登记在案的有9个，分别是梦戴维（中国合肥）、欧几里德EUCLID（美国）、露晰得LUCID（韩国）、阿尔法a（日本）、菁视C&E（美国）、易安易E&E(美国)、亨泰（中国台湾）、Dreamlite（荷兰）（此顺序只是我的随机记忆，并非获得证书先后，有个别品牌证书过期也不在此讨论范围），从严格意义上讲，非上述9个品牌之外的任何塑形镜在中国都是非法的）。

经常被家长问及哪个牌子的ok镜好？这是个很难回答的问题，至少很难用一句话简单的回答。角膜塑形是一种技术，而塑形镜片是实施这种技术的工具和载体，产品的特性肯定会影响效果，但这项技术实施的好坏和操作医生的水平和经验更加相关，所以我觉着大家问哪个医院或者哪个医生验配ok镜比较好更靠谱一些。我的观点：选择验配单位和验配人员比先选择镜片品牌更重要。明确这一点，我们再继续追查到底哪个镜片品牌好哈。

衡量一个镜片优劣可以从以下几个方面考虑：材料、设计、加工工艺和质量内控。为了方便，先把各品牌的官方数据拿出来和大家分享（不涉及商密，都是网上公示的内容）：

品牌

产品性能结构及组成

梦戴维

日戴、夜戴或日夜交替配戴，镜片材料为BostonXO(hexafocona)，着蓝色或绿色。基弧曲率半径7.50-9.93mm，光学区直径5.50-7.00mm，总直径10.00-11.50mm，中心厚度0.15-0.30mm，后顶点焦度0.00D～-5.00D，透氧系数100×10-275px2/s[ml O2/ml×mmHg](@35℃(允差±20%)，折射率1.415±0.002，湿润角49°±15%，可见光平均透射比不小于88%。

欧几里德

所用材料为BOSTON EQUALENSII (oprifocona)，成分为氟化硅氧烷聚合物。淡蓝色、淡绿色；夜戴；折射率1.435；透氧系数＞90×10-275px2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；中心区内曲率半径8.35mm～9.31mm；总直径10.6mm；中心厚度0.22mm；湿润角36°±15%；可见光平均透射率＞80%。

露晰得

夜戴；所用材料为BOSTON XO(hexafocona)；淡紫色、淡蓝色、淡绿色；折射率1.415；透氧系数＞100×10-275px2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；中心区内曲率半径7.50mm～9.93mm；总直径9.6mm～11.5mm；中心厚度0.1mm～0.25mm；湿润角49°±15%；平均透射比＞87%(380nm～780nm)，≤16.3%(316nm～380nm)，≤2%(280nm～15nm)

阿尔法

夜戴；所用材料为BOSTONEM；无色和淡蓝色；聚乙烯塑泡盒干式包装；折射率1.422；透氧系数104×10-275px2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%，ISOFatty法)；中心区内曲率半径7.50mm～9.90mm；总直径10.0mm、10.6mm；中心厚度0.22mm；湿润角35°±15%；可见光谱透过率不低于81.0%。

菁视

由氟硅丙烯酸酯聚合物，添加染料制成；蓝色或绿色；夜戴；折射率1.442；透氧系数100×10-275px2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；中心区内曲率半径7.5mm～9.93mm；光学区直径6.0mm；光学中心厚度0.24mm；湿润角42°；可见光谱平均透射率＞77%。

易安易

该产品为角膜塑形用硬性透气接触镜,材料为BostonXO，有氟硅丙烯酸脂聚合材料加工制成，着淡蓝色、淡绿色和淡紫色。基弧曲率半径：7.50～9.93mm,配适弧曲率半径小于基弧大于反转弧，光学直径：5.50～7.00mm，总直径：9.80～11.60mm，中心厚度：0.15～0.30mm，透氧量：100×10-11(cm2/s)(ml02/ml×mmHg)(@35℃，下限-20%，上限不计)，后顶点焦度：0.00D～-6.00D，湿润角：49℃±15%，折射率：1.415±0.002,透射比≥89%。

亨泰

夜戴；所用材料为Boston EqualensII (oprifoconA)；蓝色、绿色；折射率1.423；透氧系数：90×10-275px2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；中心区内曲率半径7.50mm～9.93mm；总直径10.6mm；中心厚度0.22mm；湿润角30°±15%；可见光平均透射比＞77%。

Dreamlite

该产品由六氟异丙基异丁烯酸酯、3-甲基丙烯酰氧丙基三(三甲基甲硅烷氧基)硅烷、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯等共聚，添加紫外吸收剂和染料制成(Boston XO)。紫色或冰蓝色；夜戴；折射率：1.415(25℃)；透氧系数：100×10-11(cm3O50px) /cm 2. sec. mmHg)@35℃ (ISO/Fatt法)，基弧半径：7.50mm~9.93mm；光学区直径：6.0，6.6mm；中心厚度：0.22mm~0.27mm；后顶点焦度：-1.50D~0D；湿润角：49°。可见光平均透过率＞76.9%。

话说这些数据虽然都可以公开，但能够全部看懂还是有些技术门槛。我无法点评每个产品的优劣，但想提醒有些专业人员也不要太偏重于某个或某几个单项数值，镜片材料是否合适，关键要看各项参数平衡，并非大家想的透氧性能肯定越高的越好，或者镜片一定越薄越好，或者湿润角越小越好，只能说在其他数据都稳定的前提下，提高材料透氧性、减少镜片厚度或者减少镜片湿润角是有利的。完美的镜片材料是要保证最佳的透氧性能、最大的硬度、最好的弹性、最小的湿润角、最大的透射比……很显然无法兼得。所以，如果有人能根据患者检查的数据仔细分析，推荐患者使用的品牌或许才是最好的。

说过镜片材料，接着聊聊设计。国际主流的角膜塑形设计有两大类：VST和CRT，两种设计理念各有利弊，在美国好像CRT有较大优势，也是第一个注册申请的专利，个性化程度较高，参数更改方便。不过使用CRT设计的元老品牌Paragon还未能进入国内，所以，目前国内所有品牌都是基于VST设计来的。但就算同一种设计理念，具体设计方法在各品牌之间也有些区别，比如各个弧段的配比、从中心到周边的弯度变化速率以及临床推荐的验配流程等。由此可造成的验配影响包括降度快慢、对不同患者的定位稳定性、可达最大降幅甚至佩戴舒适度。可能又有家长要问了，那哪个牌子的最好呢？（挠头ing）还是那句话，各有利弊，不同的设计适合不同的角膜形态，从这个角度来说并非价格越贵一定越好，只能说适合的才是最好的。下面举个例子给大家演示一下不同品牌之间的区别：一个患者，双眼各约200度，眼部健康情况良好，眼压、角膜厚度、内皮细胞计数、角膜地形图形态均无异常：

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