上午10点,平谷区马坊工业园区的一个服装生产车间里,工人们熟练操作着缝纫机。他们正缝制的可重复使用医用防护服,采用新研发的三层复合材料,为抗疫一线医务人员打造更舒适的“战袍”。北京邦维高科特种纺织品有限责任公司技术负责人王旭光介绍:
一次性防护服是很单薄的无纺布复合材料,可重复使用防护服是一个三明治结构,中间这个膜能够把细菌隔住,但是人体的湿气又能排出来。另外,密合性设计不太一样,防护拉链密闭性非常好,双袖口是两层的。
根据目前的检测情况,这款医用防护服获批可重复使用10次。每次使用后,将经过环氧乙烷消毒灭菌。衣服内侧新增了专用洗涤次数记录标识,可追踪产品的使用情况,王旭光说:
这儿有个水洗标,洗一次画一个勾。抗血液穿透要求的指标,大大高于一次性的。比方说强力是一次性的10倍。这里面最关键的技术就是这个材料经过一次一次的洗以后,它仍然能够保持它的性能。
新冠肺炎疫情防控期间,医用防控物资需求量猛增。本市针对“可重复使用医用防护服”科研攻关项目立项。4月17号,北京邦维公司生产的可重复使用医用防护服获北京市药监局颁发的二类医疗器械注册证,成为全国第一款获批上市的同类产品。北京市医疗器械技术评审中心副主任于泳表示:
现场调研5次,审评的专家会论证会6次,包括临床方案几经改版、最后是8版左右。有60多项各种验证记录。在这些基础上完成了产品的整个审评、审批。