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人们常说：出门有三宝，手机、钥匙、钱包要带好。如今，大家的出门必备用品又多了一样：口罩。在疫情特殊时期，大家出门时都要求佩戴口罩，口罩已成为了每个人的日常用品。那么，你买的口罩是否合格呢？它们在上市销售前要经历哪些质量把关？3月2日上午，南方＋、南方日报直播团队走进广东省医疗器械质量监督研究所（简称“广东医疗器械所”）的实验室，教你辨别口罩优劣。
广东医疗器械所是广东省市场监督管理局属下广东省药品监督管理局直属参照公务员管理事业单位，是国家药品监督管理局在华南地区设立的唯一国家级医疗器械质量检验机构，也是华南地区最大的食品药品化妆品包装材料检验机构，承担国外进口和国内生产的医疗器械许可检验、监督检验和委托检验。同时，还是全国医疗器械体外循环、消毒、齿科设备标准化委员会秘书处的所在单位，负责全国三大类医疗器械国家标准的制修订以及国际标准转化等工作。
疫情期间，广东医疗器械所承担着哪些重要职责呢？据广东医疗器械所所长李伟松介绍，各级监管部门会从市场上抽取防疫用品，包括口罩、防护服、红外电子体温计和病毒试剂盒等，交予该所进行检验，以保障人民用械安全；随着复工复产有序推进，大家对防疫用品的需求有所增加，不少企业紧急转产口罩、防护服等，该所也会对新生产出来的产品进行检验把关。
据悉，广东医疗器械所从1月28日启动应急检验以来，共完成口罩、防护服等医疗器械产品检验共计833批次（含6400多个检验项目）。其中，口罩防护类等检验任务560多批次，检验任务量较往年提升了十几倍。
医用口罩分三类
“医用口罩一般分为三类：一次性使用医用口罩、医用外科口罩和医用防护口罩。他们分别适用于不同场景，也有不同的检测标准。”该所医用材料检验室主任黄敏菊告诉记者，口罩一般由熔喷布、无纺布、口罩带、鼻夹组成，合格的口罩应该有三层——外层和内层均采用无纺布、中层采用熔喷布。其中，“熔喷布”俗称口罩的“心脏”，是口罩的核心材料，主要起到阻隔颗粒和细菌的作用。
与一次性使用医用口罩相比，医用外科口罩的外层还需具备阻燃和防止血液渗透的性能，因为这类口罩一般在有创操作过程中或简单手术中使用，过程中可能会使用易燃液体或气体，也可能会有血液喷出的情况，因此佩戴口罩可以更好地保护医护人员。
医用防护口罩可以说是口罩界的“战斗机”，也是此次疫情中最为紧缺的口罩种类。这类口罩的检验中，要尤其关注它的过滤效率以及密合性。我们经常听到的“N95”就是过滤效率的一种标准，意味着口罩的细菌过滤效率应不小于95%；密合性指的是口罩是否贴合脸部，是否有空隙存在造成细菌、颗粒的漏入。
消费者如何选择合格的口罩？
消费者选购口罩的时候，首先应看包装。包装上应清楚写明口罩的属性（即属于上述三类中的哪一种）。同时要看包装上是否有标明生产许可证编号以及注册证编号／产品技术要求编号，这些编号中都会带有一个“械”字。
另外，也可以确认一下在包装上是否有YY0469-2011的字样，符合YY0469-2011《医用外科口罩》标准的，才是正规的医用外科口罩。还可以在国家药品监督管理局官方网站的“医疗器械”页面中，输入要查询的企业名称，获取相应企业的生产信息和批准文号。
