复方丹参滴丸属于活血化淤类中成药,主要成分为丹参、三七和冰片,中医理论认为,丹参为君药,活血祛瘀、通行血脉,三七为臣药,化瘀通络止痛,冰片为佐药,开窍醒神、辛散止痛,全方行气活血,祛瘀止痛,用于瘀血闭阻所致的胸痹,症见胸部疼痛、痛处固定、舌质紫暗,冠心病心绞痛见上述证候者。

现代研究证实,根据临床适应症,复方丹参滴丸具有抗氧化应激、扩张冠状动脉、增加冠脉血流量、保护心肌细胞、降低心肌耗氧量、防治心肌缺血再灌注损伤、抑制血小板聚集、抗动脉粥样硬化、抗血栓形成、改善微循环、抗凝血、抗炎、抑制脂质沉积、扩张冠状动脉、镇痛等作用。

临床研究证实,对于冠心病心绞痛稳定期患者,复方丹参滴丸可明显改善冠心病心绞痛症状,显著改善心电图缺血表现,降低心率和血压,提高运动耐力,预防心绞痛急性发作,可作为冠心痛心绞痛患者标准化治疗基础上的长期联合用药,尤其适用于不能耐受硝酸异山梨酯等硝酸酯类药物、阿司匹林或氯吡格雷抵抗以及运动耐量下降的患者。对于2型糖尿病患者,复方丹参滴丸可保护心血管、改善微循环,减少蛋白尿排泄,从而延缓糖尿病大血管病变、糖尿病眼病和糖尿病肾病等血管病变的发生和发展,可作为糖尿病患者常规治疗基础上防治血管并发症的联合用药。

在安全性方面,大量文献报道证明,复方丹参滴丸有较好安全性,偶有胃肠道不适、头胀、面部潮红等不良反应,多数情况下能自行缓解,且与阿司匹林等抗血小板药物联用不增加出血风险。上市后不良反应监测数据显示,复方丹参滴丸可见恶心、呕吐、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适、头胀、头痛、头晕、心悸、胸闷、乏力、口干、潮红等不良反应,一般停药可缓解,安全窗口宽,长期用药耐受性良好。

