乱流(非单向流)流型:
3.局部净化
局部净化方案:以净化空调器或局部净化设备(如洁净工作台、棚式垂直层流单元、层流罩等),在一般环境中造成局部区域具有一定洁净度级别环境的净化处理方式叫局部净化。
这种方式适合于生产批量较小或利用原有厂房进行技术改造的场所。
局部净化比较经济,当全室净化不能满足要求或没必要全室都这高要求时,可采用全室空气净化与局部空气净化相结合的方式。
超净净工作台和空气自净器是常用的局部净化装置。
上图为洁净工作台 ,在一般环境下局部洁净度可达100级。
洁净室基本布局及其他净化措施:
1、洁净室建筑结构要求:
洁净区的内表面;洁净区的密封性;洁净区门的设置;工艺流程布局;洁净区内水电设施;洁净区的照明;洁净区内的操作台要求;洁净区内使用的压缩空气的要求;水池、地漏等。
2、洁净室主要控制参数:
1)温湿度:一般温度控制在18-26℃,湿度45%-65%。
2)压差:相邻房间静压差>5Pa,洁净室与室外大气压的静压差大于10Pa,产尘量达到操作室保持负压。
3)照明:洁净室根据生产需求提供足够的照明。厂房有应急照明设施。
4)新风量:保持一定量的新鲜空气。
3、人员和物料净化措施
1)人员净化
①非无菌及可灭菌产品生产洁净室人员净化程序:
换鞋→脱外衣→洗手→穿洁净工作服→手消毒→气闸室→非无菌区洁净室。
②不可灭菌产品生产洁净室(区)人员净化程序:
换鞋→脱外衣→脱内衣→洗手脸腕→穿无菌内衣→穿无菌外衣→换无菌鞋→手消毒→气闸室→无菌洁净室。
2)物料净化
进入洁净室的原辅料、包装材料必须有一定的净化措施。
脱包,传递,传输。
4、洁净室消毒
1)紫外消毒
2)臭氧消毒
3)气体熏蒸法
4)化学药液及其他灭菌
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