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自抗病毒药物瑞德西韦临床试验启动以来，其效果备受关注。

2月7日晚9时，华中科技大学同济医院呼吸与危重症医学科主任赵建平在湖北省通报疫情防控最新进展的新闻发布会上表示，瑞德西韦是目前体外抗病毒活性最强的药物，但是没有人体试验证据，虽然充满期待，但要用科学的态度来检测疗效和安全性，随机双盲对照试验，有严格科学的疗效评价。

关于该药的副作用，他指出，根据国外患者使用情况，药物没有明显不良反应。这次临床研究特意对重症病人有相应倾斜，对于安慰组的病人，其他标准治疗还是一样进行的，不会延误。

抗病毒药物瑞德西韦临床试验于6日晚在武汉金银潭医院启动。

据瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍，总计拟入组761例患者，采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。首位受药的是一位68岁的男性重症患者。

据《健康报》报道，2月7日，瑞德西韦临床试验项目组表示，药物临床试验结果仍需等待。

“项目有严格的入排标准，正在争分夺秒推进，根据目前进展，顺利的话预计两个月能完成患者入组，整个临床研究结束需要更长时间。”

瑞德西韦针对新型冠状病毒感染的III期临床试验由两部分组成，分别评价其在“住院轻-中度肺炎患者”和“住院重症患者”中的疗效与安全性，临床试验将持续观察随访28天。

该项目负责人介绍，两部分临床试验均有严格的纳入/排除标准，入组患者将根据起病时间或病情严重程度，被分层随机分配至试验组和对照组，分配结果对受试者、医疗人员、试验工作人员均设盲。两部分临床试验分别以临床恢复时间、临床缓解时间作为主要终点；其中，临床恢复定义为体温、呼吸频率、氧饱和度恢复正常，咳嗽缓解，且维持超过72小时；临床改善定义为患者状态评分较入院时降低2分。

此外，项目还将观察28天全因死亡率、呼吸衰竭发生率、有创通气率、ICU入住率等信息，并观察记录临床试验过程中的不良事件发生情况。

根据此前中日友好医院对外介绍的说法，这项临床研究计划的结束时间是4月27日。

编辑：苏展