图7 葡萄牙队列研究结果

“2019多发性硬化研究和治疗委员会（ECTRIMS）大会上发布的一项真实世界研究的网络荟萃分析¹⁸显示，与其他药物相比，富马酸二甲酯在降低RRMS患者的ARR以及增加首次复发时距上疗效显著（图8）。”金涛教授指出富马酸二甲酯的优势所在。

图8 真实世界网络荟萃分析结果

金涛教授还为我们补充了几项关于富马酸二甲酯在安全性和耐受性方面的重要数据。其中一项研究显示，短期（12个月）持续接受富马酸二甲酯治疗的患者未发生机会性感染¹⁷；另一项为期4年的富马酸二甲酯治疗研究显示，患者安全性和耐受性表现良好¹⁹。富马酸二甲酯作为目前全球处方量第一的DMT药物²⁰，其充足的临床研究数据和全球超50万患者的使用人数、暴露超100万患者年²¹，都证实了富马酸二甲酯是一项很好的选择。

NO.3

安全可控，适用人群广泛

富马酸二甲酯起始用药监测负担小，通过简单清晰的监测，如全血细胞计数、酶学检测，即可管控不良反应的发生²²（图9），而无需心电监测或基因检测。富马酸二甲酯引起的不良反应主要以轻中度为主，安全性可控，其与潮红发生风险较大显著相关，但通过随餐服用，可降低潮红的发生率²³。其次，对于新型冠状病毒肺炎（COVID-19，简称“新冠肺炎”）大流行期间使用DMT的安全问题，美国国家MS协会指南指出，MS患者服用富马酸二甲酯不会增加更严重的新冠肺炎症状的风险，且无需因注射新冠疫苗而推迟治疗的启动时间或调整治疗方案，除非有其他原因需要停止或延迟治疗²⁴。

图9 富马酸二甲酯起始用药监测情况

此外，对于育龄期MS患者的用药安全问题，中山大学附属第一医院的冯慧宇教授提及到：“MS患者大多数较年轻，年轻患者有生育需求。富马酸二甲酯的活性代谢产物富马酸单甲酯（MMF）终末半衰期约为1小时，大多数个体在24小时内未见循环的富马酸二甲酯，停药时无需洗脱²⁵，便于灵活家庭计划。”

富马酸二甲酯经多项临床循证医学证据充分证实其疗效和安全性双优，更大程度上满足了临床治疗需求，给更多MS患者提供了治疗机会，使更多患者从中获益。

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