采用二维高效色谱-串联四级杆飞行时间质谱法对注射用头孢美唑钠的未知杂质进行结构解析###

前言

由中国食品药品检验研究院、北京阳光诺和药物研究股份有限公司、岛津企业管理(中国)有限公司中国创新中心合作研发项目——采用二维高效色谱-串联四级杆飞行时间质谱法对注射用头孢美唑钠的未知杂质进行结构解析，该研究成果近日正式发表于核心期刊《中国药学杂志》2022年4月第57卷。此次三家机构合力协作，对注射用头孢美唑钠中的3种未知杂质进行了结构鉴定，杂质1和杂质3为头孢美唑钠的同分异构体，为热降解杂质，杂质2为7-甲巯基头孢美唑，是头孢美唑钠的工艺杂质。本项研究方法采用二维色谱对注射用头孢美唑钠中3种超过鉴别限的未知杂质进行了结构分析，为采用不挥发性流动相分离得到的β-内酰胺类抗生素中未知杂质的定性研究提供了解决方案。

参与本次研究的阳光诺和技术团队为“国家药品监督管理局化学药品杂质谱研究重点实验室开放课题组——有关物质方法建立与执行过程中的共性难题解决方案的探索性研究”担纲完成。在此也向王明娟老师、赵小君老师等课题组全体成员表示祝贺，期待大家在学术探究中取得更多丰硕的成果。

作者

邹文博1，陈振贺2，王明娟3 ，董静2，赵小君3，冀峰2，李晓东2* ，刘宇晶3，曹磊2

1． 中国食品药品检验研究院，北 京 102629;

2． 岛津企业管理( 中国) 有限公司中国创新中心，北京 100020;

3． 北京阳光诺和药物研究股份有限公司，北京 102200；

来源

中国药学杂志

原文分享（侵删）

正文