定义：用于预防、诊断、治疗口腔疾患和口腔保健的可重复使用器械、器具和物品。
特点：品种多、数量大、周转快，小器械、中空器械多，消毒灭菌难度大，器械接触唾液、血液多、锐利器械多，如口腔器械消毒灭菌不到位，及易造成传染病的交叉感染，因此，口腔器械的消毒灭菌显得尤为重要。
近日，国家卫计委发布了新版WS506-2016《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》行业标准，将于2017年6月1日起正式实施。
新规定1.明确了各类口腔器械定义
新标准明确了各类口腔器械的定义，特别是按照口腔器械的危险程度将口腔器械分为高度、中度和低度危险口腔器械。
高度危险口腔器械为穿透软组织、接触骨、进入或接触血液或其他无菌组织的口腔器械，包括拔牙器械、牙周器械、根管器具、手术器械等，应达到灭菌水平并无菌保存。
中度危险口腔器械为与完整黏膜相接触、而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的口腔器械，包括检查器械、正畸用器械、修复用器械、各类充填器等，应达到灭菌或高水平消毒水平并清洁保存。
低度危险口腔器械为不接触患者口腔或间接接触患者口腔，参与口腔诊疗服务，虽有微生物污染，但在一般情况下无害，只有受到一定量的病原微生物污染时才造成危害的口腔器械，包括调刀等，应达到中、低度水平消毒并清洁保存。
2.详细规定了口腔器械处理操作流程
新标准对口腔器械的处理操作流程从回收、清洗、干燥、检查与保养、消毒方法、包装、灭菌方法、监测要求等方面作出了详细的规定。
特别是在包装方面，对封包提出了新要求：
1、 包外应有灭菌化学指示物，并标有物品名称、包装者、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效日期，如只有1个灭菌器时可不标注灭菌器编号。
2、 纸塑袋包装时应密封完整，密封宽度≥6mm,包内器械距包装袋封口处≥2.5cm。
3.器械储存有了新要求
1、 灭菌物品和消毒物品应分开放置，并有明显标识。
2、 采用灭菌包装的无菌物品储存根据包装材料不同分别规定了有效期：
纺织材料和牙科器械盒：7天
一次性纸袋：30天
一次性皱纹纸和医用无纺布、一次性纸塑袋：180天
3、 裸露灭菌及一般容器包装的高度危险口腔器械灭菌后应立即使用，最长不超过4小时。
4、 中、低度危险口腔器械消毒或灭菌后置于清洁干燥的容器内保存，保存时间不宜超过7天。
