报告出品方: 开源证券
以下为报告原文节选
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1、 写在前面:分析仪器是科研的基石,“四大谱”是亟待突破的瓶颈
科学仪器双周谈系列已经来到第 8 期,在上一期我们从当前市场表现较好的电子测量仪器开始,对其全产业链的图景和亮点进行了解析。此前我们划定的“生命科学仪器”是以下游应用为导向的分类方式,而本文将从“分析仪器”的概念出发。
介绍其中以生命科学仪器为主的“实验分析仪器”等领域的产业图景。由于分析仪器种类繁多,而理化分析仪器相对壁垒较高、国产化率低,值得重点关注,尤其是“四大谱”相关仪器。因此本文以液相色谱为例,通过对其主要模块及其核心零部件的初步分析,来折射出科学分析仪器的上游壁垒及其国产化困境。
从液相色谱的产业链图景来看,理化实验分析仪器的上下游特点均较为突出。
一是零部件方面,与电子测量不同,实验分析仪器往往不需要繁多的电子类部件,但零部件壁垒同样较高,以分析型液相色谱为例,其色谱柱制造涉及复杂材料技术,输液泵和进样器的零部件技术及其集成则需要精密制造、机械运动及流体控制领域的积累,检测器更是涉及了紫外-可见光谱、质谱分析等多元领域的零部件,国产厂商目前往往只能在其中部分领域实现自主,而且大量细分零件目前仍需要进口,实现完全自主生产还需要一段时间积累。
二是下游方面,这类实验分析仪器的“研发属性”较强,常见于需要分析物质成分和性质的生物化学等各类实验室以及药企、食品企业等研发检验场景,因而需要严格的标准化规范化和高度的一致性、稳定性要求,而这方面正是国产仪器厂商欠缺的能力之一;而且随着医药等领域对整体解决方案需求的日益复杂,包括多领域技术的联用、在线分析等方面仍然缺少经验和积累,全球龙头公司优势较大。
因此,我们需要密切跟踪国产厂商的业务发展以及布局进化等情况,从而能把握国产仪器积累“量变到质变”的关键节点。
2、 液相色谱产业链:核心零部件决定性能,涉及复杂技术整合
色谱仪是理化分析仪器的细分类别之一,自 20 世纪 80 年代开始,色谱即取代光谱成为最主要的实验室分析方案。色谱分析法简称色谱法或层析法,是一种物理或物理化学分离分析方法,该法利用某一特定的色谱系统(常见的是高效液相色谱( HPLC , High Performance Liquid Chromatography) 或气相色谱 ( GC ,Gas Chromatography)等系统)进行混合物中各组分的分离分析,主要用于分析多组分样品。
从本质上看,色谱是一种分离技术,主要目的是对混合物中的目标物进行分离和定量。分离过程呈现为固定相对流动相中携带的样品进行保留,其中流动相是指携带样品流过整个系统的流体,而固定相是在色谱分离中固定不动、对样品产生保留的相,如各类色谱柱填料。而根据流动相种类,色谱分析法可以分为气相、液相、超临界流体、电色谱法等,气相色谱和液相色谱为应用较为广泛的两种色谱仪器;不同色谱法使用的固定相也不同。
液相色谱法是应用较为普遍的色谱方法。与气相色谱不同,液相色谱法对高沸点、强极性、热稳定性差以及具有生物活性物质的分析比较有效。此外,超高效液相色谱仪和高效液相色谱仪的速度、分辨率和灵敏度使它们比较适合与质谱一起使用,从而诞生了医药、临床等行业广泛使用的 LS-MS 液质联用仪等系统。
分析型液相色谱仪一般由四个主要硬件组成:泵、自动进样器、色谱柱和检测器;其他元件包括溶剂和 CDS 包以及连接毛细管和管道,以便流动相和样品在系统中连续流动。进行液相色谱分析通常包括以下步骤:1)流动相开始流动:泵以指定流速推动洗脱液通过系统。2)样品注入:样品注入流动相后,与流动相一起从注入点流向色谱柱头。3)化合物分离:在色谱柱固定相上, 化合物或分析物因与固定相不同程度的相互作用而分离。4)被分析物检测:从色谱柱洗脱后,分离出的样品成分进入检测器,根据特定性质产生的电信号检测指定的被分析物。检测器测量从色谱柱洗脱后的分析物,色谱数据系统 (CDS) 则转换检测到的信号。5)色谱图生成:CDS 进行转换数据,输出色谱图,其中 x 轴表示时间,y 轴表示检测器产生的特定信号。