服药之前一定要
谨遵医嘱、查看药物说明书
注意啦
国家药品监督管理局
日前发布公告
决定对中成药虎力散制剂
说明书进行修订
据国家药监局官网公告显示
近一年来
有10种常用药的说明书被修改
包括六味地黄丸、脑心通
川贝枇杷膏、麝香保心丸
……
究竟改了哪些内容呢?
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1.虎力散制剂:孕妇禁用
今年3月26日,国家药监局发布了《关于修订虎力散制剂说明书的公告》(2021年第42号),决定对虎力散制剂(包括散剂、片剂和胶囊剂)说明书“不良反应”“禁忌”和“注意事项”进行统一修订。
根据公告,虎力散制剂(包括散剂、片剂和胶囊剂)说明书“不良反应”项应当增加药品对消化系统、皮肤、神经系统等产生的不良反应以及胸闷、心悸、过敏反应等,有血压升高、心律失常、休克个案报告。
虎力散及虎力散胶囊“禁忌”项除增加对药品及所含成分过敏者禁用、药品性味辛温,属风热湿痹者忌用外,还应增加孕妇禁服,严重心脏病,高血压,肝、肾疾病忌服;
“注意事项”应增加不宜与其他含乌头碱类的药物联合使用等,虎力散片不宜与贝母类、半夏、白及、白蔹、天花粉、瓜蒌类同用,放在儿童不能接触的地方。
2.六味地黄制剂:感冒患者慎用
今年2月18日,国家药监局发布了《关于修订六味地黄制剂说明书的公告》(2021年第23号),要求【禁忌】项应当包括“对本品及所含成份过敏者禁用”,【注意事项】项应当包括“感冒患者慎用”。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求中,【不良反应】项和【禁忌】项的修订同处方药。
【不良反应】项应当包括“监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。”
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国家药监局关于修订
六味地黄制剂说明书的公告
(2021年第23号)
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3.速效救心丸:孕妇禁用
今年1月19日,国家药监局发布了《关于修订速效救心丸说明书的公告》(2021年 第12号)。【不良反应】项应当增加“监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等”。