复方甘草片、对乙酰氨基酚两大品种修改说明书，一批人禁用、慎用。

Ø 复方甘草片含阿片粉，运动员慎用

Ø 对复方甘草片及所含成分过敏者禁用复方甘草片

Ø 醛固酮增多症患者禁用复方甘草片

前天（3月3日），国家药监局发布两个公告，修订复方甘草片和对乙酰氨基酚的说明书。

复方甘草片说明书修改内容包括【警示语】中增加“本品含阿片粉，运动员慎用”、增加胃肠系统、皮肤及其附件、神经系统、全身性损害、呼吸系统、心血管系统、心血管系统、泌尿系统、代谢和营养障碍这些方面的不良反应；

【禁忌】项包含“对本品及所含成份过敏者禁用、醛固酮增多症患者禁用”。

此外，本次修订说明书要求，【药物相互作用】应包含服用本品时注意避免同时服用强力镇咳药。

对乙酰氨基酚，俗称“扑热息痛”，是家庭感冒药中常见成份，它属于乙酰苯胺类的非甾体抗炎药物。

据研究显示：对乙酰氨基酚之所以在感冒药中常见，主要是其发挥的解热镇痛作用。

据悉，对乙酰氨基酚与其他抗炎药相比，抗炎效果较弱，主要通过抑制炎症细胞的花生四烯酸代谢物-环氧酶，减少炎症介质，从而抑制前列腺素和血栓素的合成。对乙酰氨基酚大部分在肝脏代谢，但中间代谢产物对肝脏有毒副作用。主要以葡萄糖醛酸结合的形式从肾脏排泄，24h内约有3%以原型药物随尿液排出。

除此外，由于在感冒药市场中应用广泛，通过国家药监局检索发现，涉及上千药品。

在国家药监局官网检索发现，对乙酰氨基酚涉及3004条批文。相关剂型包括滴剂、颗粒、片剂等各种。其中，除去对乙酰氨基酚的复方制剂，共有2832条。

Ø 过敏体质者慎用，对对乙酰氨基酚常释及缓释剂过敏者禁用

据通知显示，常释制剂处方药说明书【不良反应】项增加“过量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤”、【禁忌】项增加“对本品过敏者禁用”。【注意事项】增加严重肝损伤、过敏体质者慎用，对本品过敏者禁用等内容。

同时，对乙酰氨基酚常释制剂非处方药【不良反应】项增加：

1.偶见皮疹。有报道，极少数患者使用对乙酰氨基酚可能出现致命的、严重的皮肤不良反应。

2.过量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤。

除此外，【注意事项】增加以下内容：

1.当出现皮疹或过敏反应的其他征象时，如用药后出现瘙痒、皮疹，尤其出现口腔、眼、外生殖器红斑、糜烂等，应立即停药并咨询医生。

2.过敏体质者慎用，对本品过敏者禁用。

3.因过量使用对乙酰氨基酚有引起严重肝损伤的报道，应严格按说明书使用。用药期间如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药并就医。建议对乙酰氨基酚口服一日最大量不超过2克。

4.应尽量避免合并使用含有对乙酰氨基酚或其他解热镇痛药的药品，以避免药物过量或导致毒性协同作用。

对乙酰氨基酚缓释制剂说明书修订要求统一增加警示语“过量使用对乙酰氨基酚缓释制剂可引起严重肝损伤，长期饮酒、肝功能异常者使用对乙酰氨基酚发生肝损伤的风险更高。”

其中，对乙酰氨基酚缓释片、对乙酰氨基酚缓释干混悬剂、氨酚氯雷伪麻缓释片、氯雷氨酚伪麻缓释片几种制剂均修改说明书。