NL003 具 CLI 全病程应用价值,峰值销售可超 50 亿元。
公司纵深部署下肢缺血性疾病全病程,缺血性溃疡、静息痛、间歇性跛行全面激活 NL003 市场空间。NL003 有望于 2022 年首次提交 NDA,参考创新药产品平均上市周期,我们预计 2023 年在国内有望率先实现上市销售,预计销售峰值为 50.6 亿元。
三、*蛋白百花齐放,丰富管线引领持续成长3.1 NL005:多适应症差异化布局,深挖胸腺素β4 价值全景
急性心肌梗死(Acute myocardial infarction,AMI)是由于冠状动脉病变产生血供急剧减少或中断,使相应的心肌严重、持久地急性缺血所致的部分心肌急性坏死。
当 AMI 的心肌组织通过经皮冠状动脉介入治疗(PCI)、静脉溶栓治疗、冠状动脉旁路移植手术(CABG)等再灌注疗法恢复血供后,结构和功能逐步恢复,但部分反而引起更加严重甚至不可逆的损伤,即急性心肌梗死缺血再灌注损伤(Myocardial ischemia-reperfusion injury,MIRI)。
PCI 术后治疗持续扩容,MIRI 治疗药物发展可期。
统计显示,AMI 患者群体不断扩大, 选择进行 PCI 手术的比例也在逐年增加,预计将由 2017 年的 26.4 万例迅速增长至 2025 年的 87.6 万例,年复合增长率为 16.17%。
随着对 MIRI 发病机制的研究持续深入,未 来 MIRI 治疗药物有望与 PCI 术后抗栓治疗上升至同等地位。
据国家心血管疾病医疗质量控制中心预测,2025 年 MIRI 治疗理论市场规模可达 63.4 亿元。
MIRI 尚无有效治疗药物,研发需求迫切。
MIRI 导致的恶性心律失常、心肌顿抑、梗死面积扩大、持久性心室收缩功能低下甚至死亡极大地威胁着 AMI 患者 PCI 术后生存, MIRI 领域存在亟需解决的未被满足临床需求。
目前国内进入临床阶段的 MIRI 在研药物治疗产品仅有公司 NL005 和北京泰德制药的磷脂化*人铜锌超氧化物歧化酶(PCSOD),均处于 II 期临床阶段。