car图片（trocar图片）

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前言

在这个行业工作了很多年之后，经常有一个问题不断浮现——那就是对不符合项和纠正措施之间关系的混淆。许多人相当松散地使用 NCR 和 CAR 首字母缩略词，经常混淆使用。

不合格报告 (NCR)

让我们看看案例A：

您工厂的一名操作员正在将装有 20 件产品的托盘从 A 点移动到 B 点，但不小心将它们掉在地板上。她弯腰捡起它们，经过适当的检查（班组长或QC人员），确定 15 件符合所有可用性标准，但 5 件已损坏。进一步确定这 5 个可以返工，将它们从批次中拆分出来，并将 15 个合格部件交付到 B 点。准备一份不合格报告来描述不合格品--- 缺陷、成本、处置决议和批准记录。

这时还需要启动纠正措施吗？这是由您公司的QA程序决定的。在一些公司会自动的产生额外的或不必要的工作。在我看来，NCR 就足够了，原因如下：

首先，让我们将不合格定义为未实现或未能满足产品/服务的要求，这种要求可以是明示或暗示的。因此，不符合要求的产品或服务属于不合格。在上述情况下，将 20 件产品交付到 B 点，但只有 15 件到达那里，5 件损坏，因此针对5个异常件需要填写不合格报告，即 NCR。通常NCR包括以下5个部分：

1. 描述不符合项

2. 确定不符合项的处置

3. 跟踪不符合项

4. 为不符合项计算成本

5. 报告评审

重要的是要记录和跟踪所有NRC，以便做出正确的决策。这些数据绘制成报告、图表和趋势图，为管理者决策提供一个系统的的分析过程。值得强调的是，不合格报告 (NCR) 不仅仅是跟踪或记录不合格的发生--它还描述了如何处置。

但这些就是纠正措施吗？

很遗憾，还没有做到纠正措施 --- 除非您在报告上增加这些信息。

为什么？因为不是每一份NCR报告都需要采取纠正措施，这取决于问题的严重程度或重要性。

让我们看看案例 B：

工厂的瓶子灌装生产线有一些限制，预计少量（少于 1%）的灌装瓶子将不符合质量要求。在工厂的生产流程设计中考虑到这种情况，并且有一个简单的方法来识别和处理它们（返工、重新评级、报废等）。在这种情况下，仅在灌装过程超过 1% 的限制时才会准备 NCR。

在这种情况下，当 NCR 被创建时。如果不符合项的比率足够高，或者不符合项足够严重，那么您可能需要采取纠正措施。

纠正措施(CAR)

何时用到纠正措施呢？

让我们来看第一个案例A。

随着时间的推移查看不合格报告时，发现在从 A 点到 B 点的同一次转移中，每月有 4-5 次产品掉落和损坏。因此这时需要考虑是否要执行纠正措施流程，以调查导致这种情况的根本原因并针对根本原因采取改进措施。

一般来说，CAR 启动纠正措施，通常用于表示整个纠正措施过程。尽管 CAR 代表纠正措施请求，但大多数公司习惯性使用 CAR 来表示整个过程。

在调查过程中，通过不断的分析，找到了根本原因，即操作员之所以将零件掉落在地上是因为地上可能有不平整和障碍物。如何消除地面不平整和障碍物？维修地板需要一个月的时间，所以我们有一个解决方案（Plan）和一个行动（Do）。与此同时，可以预测到这件事会继续发生。发生这种情况时，我们仍会通过 NCR 流程来记录不符合项，但我们不会启动另一个 CAR，因为我们已经有了一个解决此问题的 CAR。

一般而言，CAR 仅在需要解决以下问题时才启动：

•客户的投诉

•系统问题

•重复不符合项

通常，这些问题需要进行根本原因分析并采取纠正措施以防止进一步发生。

作为 QA 经理，当启动CAR后，需要关注该区域的更多 NCR，并在系统中记录后续的质量表现，以确保在 6 个月内问题已解决（再次检查）。如果没有再次发生，则关闭 CAR 并将其存档。

供应商纠正措施报告（SCAR）

如果您的供应商向您运送不合格品，在这种情况下，通常会创建 SCAR报告并向供应商提供问题点及要求。要求供应商处置可疑的货物而且还要进一步分析根本原因，采取改善措施，以免不合格品再次发生。在产品到达顾客仓库之前还应该有适当的流程或步骤验证这些问题不会再发生。

如果损坏发生在运输途中。如果供应商负责运输部分，则 SCAR 是有意义的，因为运输也是流程的一部分。而如果您公司自己负责运输部分，则NCR 就足够了。

而假设第三方供应商负责运输。同样，这是对您的一项服务，会将 SCAR 发送给第三方运输公司（他们的责任），而不是提供产品的原始供应商。

预防措施（PAR）

PAR，即预防措施，与 CAR 非常相似。许多公司实际上将这 2 个组合成一个术语 CAPA，因为它们遵循类似的流程。预防措施通常在管理会议、风险评估会议或健康、安全与环境 (HSE) 会议上发布，其中已确定潜在风险，希望采取措施消除或减轻风险。