在前不久刚发布的《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》中有一大亮点，是关于中医药治疗肝癌的。早在2017版《规范》中，提及了可使用中医中药治疗改善症状，提高机体抵抗力，减轻不良反应和提高生活质量。而新版的2019版《规范》中更是直接指出，有1级证据显示肝切除术后接受槐耳颗粒治疗可减少复发并延长生存，明确了槐耳颗粒对于肝癌术后辅助治疗的重大作用。
药用真菌槐耳，用于抗癌治疗1600多年早在东晋年间《肘后备急方》中对槐耳即有提及“治肠痔下血：槐树上木耳，为末，饮服方寸匕，日三服”。槐耳是一种药用真菌，1600多年前即开始在中国用于抗癌治疗，其菌质发酵后的热水提取物为槐耳清膏。槐耳具有抗肿瘤活性，可以抑制血管及肿瘤形成、抗肿瘤耐药、抑制癌转移、激活免疫系统以及诱导凋亡等[1]。
无论是单味药物及其提取物还是已用于癌症辅助治疗的槐耳颗粒，在近年来都受到了学界的广泛关注，尤其是抗肿瘤方面。
槐耳，图片来源于百度图库
上个世纪80年代，上海肿瘤医院（复旦大学附属肿瘤医院）接诊到一位晚期肝癌患者，他用槐耳冲液后服用，仅一年多的时间，症状完全消失了。这列堪称奇迹的案例受到了专家的关注，通过多方研究、临床试验，发现槐耳能通过抑制细胞增殖、诱导细胞凋亡而发挥其抗肝癌的作用。
同时，槐耳颗粒于1992年获批用于晚期肝癌治疗。自此，槐耳颗粒“扶正固本，活血消癥。适用于正气虚弱，瘀血阻滞，原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药[2]”，得到了使用共识。
槐耳颗粒使肝癌术后复发率降低33%现代医学上早期肝癌可以通过手术和消融等根治性手段进行治疗。但是，总体预后较差，常出现局部复发或转移，肝癌5年复发率高达70％[3]。作为肝癌的一大靶向药索拉非尼对肝癌复发预防也不见成效，但传统中医学或许能填补肝癌术后辅助治疗的这一空缺。基于此理念，便出现一项关于槐耳颗粒对降低术后复发率是否有帮助的大规模临床试验。
全国39家三甲医院共同开展了一次的大规模临床试验，共在2011年-2014年间招募到1044名接受了欧美标准肝癌根治术的术后患者，按2：1的比例分别口服槐耳颗粒（每日3次，每次20g）治疗和作为空白对照组。
通过长达96周的随访后，研究发现，槐耳颗粒在术后治疗上有出色的表现：槐耳颗粒组患者与对照组的复发率分别为37.6%和50.9%，两者相差13%。在无复发生存期（RFS）上，槐耳颗粒组患者平均为75.5周，比对照组相对延长了33%。而最长服用了96周的槐耳颗粒组的RFS为62.39%，OS率为95.19%[4]。
槐耳颗粒组与对照组RFS与OS率
对于在服用槐耳颗粒前出现了乙肝病毒干扰，但未接受过抗病毒治疗的乙肝病毒携带者，槐耳颗粒治疗也可降低肝细胞癌的复发率（37.18％对51.82％）[4]。不仅如此，即便患者在使用药物前已出现肝硬化、腹水等状况，槐耳颗粒的效果都相当稳定。
这项研究已证明槐耳颗粒作为肝癌术后辅助治疗药物是有效的，证实了槐耳由药用真菌槐耳制成的中药槐耳颗粒，能显着降低肝癌切除术后患者的复发率，有望填补肝癌缺乏有效辅助疗法的空白。
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槐耳颗粒的临床数据和结果是中医治疗肝癌的一大跳跃，相对价格昂贵、总体有效率较低、副作用较大的靶向药物而言，槐耳颗粒为患者肝癌治疗提供了更好的治疗选择，也提供了一个可能性。而2019版《原发性肝癌诊疗规范》将槐耳颗粒纳入术后治疗规范中，更是对这一研究的肯定，在肝切除术后接受槐耳颗粒治疗成为一种规范化的治疗方式。
中医药治疗规范化，肝癌治疗未来可期近年来中医药在肝癌的治疗上有较大的进展，在临床上已显露出了许多治疗优势，中药单方和复方制剂也被投入使用，逐渐成为肝癌的主要治疗手段，能减轻患者临床症状，延长生存期，提高生存质量。实验研究也证实了多种中药的抗癌作用。但由于中医各观点不尽相同，尚未形成统一的辨证分型和治疗方法，这也成为中医药治疗肝癌的一大缺陷[5]。
槐耳颗粒用其数据证明了中医药在肝癌治疗方面的巨大潜力，也对中药的发展有所启发，中药的现代化之路可如槐耳颗粒一样，用更多规范化、深入化的临床研究以支持中医中药的治疗。未来，也在期待着中医中药能补上现代医学技术的漏洞，给肝癌患者以更加规范化的中医中药治疗方式。
参考来源：
[1] 杨爱琳,胡仲冬,屠鹏飞.槐耳抗肿瘤作用研究进展[J].中国中药杂志，2015,40(26)：4805-4810.
[2] 林洪生,李萍萍,薛冬,刘杰.肿瘤姑息治疗中成药使用专家共识(2013版)[J].中国中西医结合杂志,2016，36(3):269-279.
[3] Forner A,Llovet JM,Bruix J.Hepatocellular carcinoma.Lancet 2012;379:1245–55.
[4] Chen Q, Shu C, Laurence A D, et al. Effect of Huaier granule on recurrence after curative resection of HCC: a multicentre, randomised clinical trial[J]. Gut, 2018: gutjnl-2018-315983.
[5] 戚益铭，吴霜霜，沈敏鹤.中医药治疗原发性肝癌研究述评[J].中医学报，2015,200(1):14-16.
