近日，美国FDA 批准了首个用于治疗狼疮性肾炎的口服新药——伏环孢素，获批适应症为联合基础的免疫抑制疗法用于成人活动性狼疮性肾炎的治疗，这对广大SLE患者来说无疑是一个开年好消息。

那么伏环孢素与我们熟悉的环孢素类药物有哪些区别呢，今天我们就介绍一下SLE药物治疗中常用的几类药物的鉴别。

首先我们来了解一下SLE的整体治疗策略。

就目前的医学进展，SLE尚无法根治，其治疗需要个体化，一般来说，经过合理个性化的治疗可以达到长期缓解。

SLE的治疗主要包括三部分：

一、非药物性的一般治疗

包括心理、环境等方面的干预。

二、对症治疗

主要是针对患者出现的发热和关节痛或其他并发症给予相应治疗。

三、重中之重的药物治疗1

药物治疗中，肾上腺皮质激素联合免疫抑制剂是目前主要的治疗方案。

治疗的原则是急性期积极用药，使病情尽快得到控制和缓解，此时期主要用到糖皮质激素（简称“激素”），大多数情况下需要联合免疫抑制剂，有利于控制SLE活动且减少激素使用。

病情得到缓解后，也就是后续的维持治疗中，可根据病情选择1~2种免疫抑制剂作为长期维持治疗。除此之外，在一些危重病例的治疗中，还可能会用到免疫球蛋白等生物制剂。

通过以上介绍，不难发现，SLE的药物治疗以激素和免疫抑制剂为主，今天要与大家做对对碰的几种药也不外乎这两类药物。

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01、强的松和美卓乐

这两种药物本质上都属于激素类药物，都可用于SLE的治疗。

二者的区别主要有以下几点：

首先，强的松和美卓乐，都是商品名，相对应的化学名分别是醋酸泼尼松和甲泼尼龙，也就是其主要化学成分不同，但这种不同是建立在“大同”之上，两种化学成分主体相同，后者只是多了一个甲基；

其次，用法用量不同：强的松一般每次5～10mg，每日10～60mg，病情稳定后逐渐减量，美卓乐的初始剂量每次4~24mg，每日1~2次，维持剂量为每次4~8mg，每日2次。

从价格上说，强的松相对更便宜些，有的地方可低至几元一瓶（5mg*100片），美卓乐一般在27-60元之间（4mg*30片）。

究其原因，第一，美卓乐是进口药，产地意大利，强的松是国产药；第二，安全性角度，美卓乐代谢不通过肝脏，因此对肝脏比较友好，而强的松需经过肝脏代谢，可能会产生肝脏毒性。

02、丽珠环明和新赛斯平

这两种药物都属于免疫抑制剂。

与强的松和美卓乐之间的关系不同，丽珠环明和新赛斯平本质上是同一种物质，它们都是环孢素的软胶囊制剂，因此在功能和不良反应也比较类似，二者也都分25mg和50mg两种规格。

另外，二者均为国产药，价格也基本相当。不同的是，丽珠环明为丽珠集团产品，新赛斯平为华东医药旗下中美华东制药产品；另外细节上的不同有，丽珠环明每盒48粒包装，而赛斯平每盒一般是50粒；两者说明书也指出，丽珠环明有效期为24个月，而新赛斯平有效期为36个月。

文章开头提到刚获FDA批准的氟环孢素,商品名为Lupkynis，由加拿大的Aurinia制药公司生产。

从药品名称上大家可能已经猜到这位新晋红药与环孢素类抑制剂有些许关系。

伏环孢素早在上世纪90年代中期就被发现，是环孢素的一种类似物，但是其免疫抑制活性更强，同时出现糖尿病的风险更低。

Lupkynis为伏环孢素片剂，临床试验中，患者服用剂量为每次23.7mg或39.5mg，每日两次，大部分患者未出现严重副作用，20.8%的患者出现恶心，10.1%出现感染，除此之外高血压是另一个常见的副作用2。

目前Lupkynis的价格还未确定，我们也会跟踪并保持相关信息的更新。

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03、骁悉与赛可平

如上所述的环孢素类药物是比较经典的免疫抑制剂，由上世纪70年代发现并于80年代应用于临床3。

继环孢素后，又有很多高效低毒的免疫抑制剂逐渐问世，称为新型免疫抑制剂。

骁悉与赛可平都属于新型免疫抑制剂，并且化学成分都是吗替麦考酚酯，因此在功能主治与不良反应方面相差不多。

二者的主要区别有以下几点：

骁悉是吗替麦考酚酯的胶囊剂型，而赛可平是吗替麦考酚酯的分散片剂型；

另外，骁悉是由上海罗氏制药有限公司生产，而赛可平是由中美华东制药有限公司生产（与上文新赛斯平同一厂家），属于国产药品，因此在价格上也较骁悉优惠些。

值得一提的是，骁悉于2019年11月获批新适应症，中国FDA批准其适用于III-V型成人狼疮性肾炎，是目前众多品类中唯一获批此适应症的吗替麦考酚酯，在2020年12月28日，骁悉被纳入国家医保目录中，获批适应症为狼疮肾炎III-V型，新的医保政策将在3月1日开始执行。

综上所述，SLE的药物治疗以激素和免疫抑制剂为主。激素药物中，美卓乐就好比是强的松的改良版，由强的松进化而来；免疫抑制剂中，丽珠环明和新赛斯平是同一种物质，刚获批的伏环孢素是他们的类似物，骁悉与赛可平也是同一种物质，属于新型免疫抑制剂。

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责任编辑：SLE互助君

封面图片来源：摄图网

文章作者：觅健文文医生，未经允许请勿转载

文章参考：

1. 第八版内科学 人民卫生出版社

2.http://www.lupus.org/resources/lupkynis-voclosporin-what-you-need-to-know

3. Lie M. The three first liver transplantations in Norway, and the road leading to them. TidsskrNorLaegeforen.2015Dec15;135(23-24):2188-91.English,Norwegian.doi: 10.4045/tidsskr.15.0224.Erratum in: Tidsskr Nor Laegeforen. 2016 Jan 26;136(2):106. PMID: 26674044.