根据《进出口商品检验法》及《医疗器械监督管理条例》有关规定，医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。目前在国内市场销售的血氧仪必须符合国家标准《GB 9706.1 医用电气设备 第1部分：安全通用要求》和行业标准《YY 0784 医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求》。
“
随着现代医疗技术的发展，实用直观的小型血氧仪走入了平常老百姓家中，加进了不少人的“海淘购物车”。那么，如何正确地选购进口血氧仪呢？
”
6
选购要点
一看
看 ·标签标识
根据《医疗器械监督管理条例》，进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。
消费者不要购买或使用无中文标签或标签信息不全、内容不清晰的血氧仪。
关于“中文标签”
说明书、标签应当符合《医疗器械监督管理条例》规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。
没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合规定的，不得进口。
二验
验 ·两张证明
1.《入境货物检验检疫证明》
对于正规途径进口的血氧仪，海关依企业申请签发《入境货物检验检疫证明》，消费者可以请销售方出示。
2.《医疗器械注册证》
根据《医疗器械监督管理条例》，进口医疗器械应当经过国家药监部门注册或者备案，相关信息可在国家药品监督管理局网站查询（www.nmpa.gov.cn）。
三适配
适配 ·适合自己才是真
建议消费者根据用途、使用习惯及使用场景等因素，选择合适的血氧仪产品：
1.监护长期卧床病人，可选用集成有血氧检测模块的台式多参数监护仪；
2.居家备用，可选用普通家用场景最常见的指夹式脉搏血氧仪；
3.照护老人，可选用带长期监测及报警功能的腕式血氧仪；
4.运动一族，可选用集合血压血氧监测功能的运动手表。
END
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供稿单位：深圳海关
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