疫苗研发各个周期的作用（疫苗研发要经过哪些阶段）

拯救生命的竞赛：疫苗开发时间表

医学的重大进步导致平均预期寿命显著增加，疫苗被誉为迄今为止最成功的干预措施之一。

事实上，世界卫生组织（World Health Organization）估计，仅在 2010 年至 2015 年之间，疫苗就已经避免了 1000 万人死亡。但是，虽然有些是在短短四个多月内创建和分发的，但有些则需要 40 多年的时间来开发。再说一次，以前的大流行在根本没有任何疫苗的情况下逐渐消失。

随着批准的 COVID-19 疫苗即将在全球范围内分发，世界各地的专家（和非专家）正在仔细审查疫苗开发过程。

在本文信息图中，我们探讨了历史上可追溯到 1900 年代的大流行期间将疫苗推向市场需要多长时间，以及该过程需要什么。

过去的大流行疫苗

尽管可以假设开发传染病疫苗自 1900 年代以来变得更加有效，但这种说法并不完全正确。

西班牙流感（Spanish Flu）疫苗的开发耗时约 25 年，导致 4-5 千万人死亡。同样，就在去年，FDA 才批准了首个埃博拉（Ebola）疫苗 - 自发现该病毒以来，这一努力已耗时 43 年。

但是，尽管科学家和医学专家在阻止重大流行病方面取得了进展，但历史上一些最严重的疫情尚未治愈。

以下是自 20 世纪之交以来每一次大流行的疫苗开发时间表：

疫苗研发各个周期的作用,疫苗研发要经过哪些阶段(1)

在 COVID-19 疫苗的快速开发方面，资金发挥了至关重要的作用。随着病例数以惊人的速度增长，对疫苗的需求和紧迫性很高。在美国，政府向辉瑞（Pfizer）和 BioNTech 支付了近 20 亿美元，用于购买 1 亿剂 COVID-19 安全疫苗。世界各国政府的这种支持水平意味着与其他疫苗相比，制药巨头需要应对的财务不确定性更少。

尽管全球正在努力分发 COVID-19 疫苗，但许多专家担心批准的速度可能会影响长期安全性 - 但疫苗在获得批准之前必须先经过严格的步骤。

疫苗候选的旅程

平均而言，开发疫苗需要 10 年时间。根据疾病预防控制中心（CDC）的说法，从开始到结束，整个过程涉及六个阶段：

● 探索阶段：这个阶段通常包括基础实验室研究，可以持续 2 到 4 年。

● 临床前阶段：该阶段使用组织培养或细胞培养系统和动物试验，让研究人员了解人类对候选疫苗的反应。

● 临床开发：在临床开发阶段，分为三个阶段。第一阶段检查一小群人对候选疫苗的反应。第 2 阶段涉及将候选疫苗提供给更大的人群，以研究其安全性、免疫原性、建议剂量、免疫计划和交付方法。在第 3 阶段，该疫苗将提供给数千人，以进一步测试其有效性和安全性。

● 监管审批：国家监管部门负责不同国家的疫苗审批。例如，美国食品和药物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的生物制品评估和研究中心（Center for Biologics Evaluation and Research，CBER）负责监管所有美国疫苗。

● 制造：通常，生产、包装和交付高质量疫苗可能需要 6 到 36 个月的时间。

● 质量控制：不同批次的疫苗由世界各地不同的权威机构持续测试，以确保其持续安全。

尽管时间很长，但 COVID-19 疫苗和随后的候选疫苗因其非常规技术而颠覆了传统工艺。

推动 COVID 治愈的创新技术

尽管尚无针对 MERS 和 SARS 等其他冠状病毒的批准疫苗，但之前对这些疾病的研究已帮助确定使用信使 RNA（mRNA）技术应对 COVID-19 的潜在解决方案。