在第12个月时，4号靶病变的术后病理图像
靶病变PET-CT图像
CT011联合索拉非尼治疗耐受性良好。患者从第3个月开始达到部分缓解（PR），并在第一个 CT011 输注周期后的第12个月达到完全缓解。肿瘤超过36个月没有进展，在第一次输注后保持完全缓解状态超过24个月。
据悉，这是CAR-T细胞与酪氨酸激酶抑制剂联合治疗后报告的首个完全缓解病例。临床结果表明，GPC3 CAR-T细胞与索拉非尼的联合治疗，可能成为治疗GPC3表达阳性的晚期肝细胞癌患者的一种有前景的疗法。
03 结直肠癌
2022年5月17日，上海斯丹赛生物公司宣布，其将出席2022年5月15日-5月19日在华盛顿举行的美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)第25届年会并做口头报告。
会上，斯丹赛将做基于自主研发的CoupledCAR®平台技术开发的首发候选产品GCC19CART的报告，该产品被开发用于治疗复发/难治性结直肠癌(R/R mCRC)患者。
据无癌家园小编获悉，在本次ASGCT会议上，斯丹赛将会重点介绍来自中国5家临床中心2个剂量爬坡试验组21例患者的数据，验证了GCC19CART产品的安全性和初步疗效。其中13患者以1级剂量(1x106 cells/kg)入组，8名患者以2级剂量(2x106cells/kg)入组。根据实体肿瘤疗效评价标准（RECIST1.1），1级剂量组客观缓解率(ORR)为15.4%(2/13)，2级剂量组客观缓解率为50%(4/8)。
04 恶性间皮瘤、卵巢癌
【间皮瘤】
此项临床试验共纳入10例晚期复发/难治性间皮瘤患者，所有患者至少接受过≥2线化疗线失败。
6例己可评价的间皮瘤患者，完全缓解(CR)1例，部分缓解（PR）2例，客观缓解率为50%；在PD-L1阳性≥5%的间皮瘤患者，获得客观缓解3例，客观缓解率达到100%；截止发稿，入组的所有间皮瘤患者回输后，持续生存，最长生存时间已达22个月，获得完全缓解的患者持续无瘤生存已超过15个月，在完全缓解患者的外周血中持续检出CAR-T自分泌的PD-1纳米抗体达9个月。
临床研究表明，自分泌PD1纳米抗体间皮素CAR-T细胞能够通过减少肿瘤负担和延长生存期给复发/难治性间皮瘤患者带来临床获益，尤其是PD-L1阳性的肿瘤患者，实现了肿瘤清除和长期无瘤生存。
【卵巢癌】
国际知名杂志《Journal of Hematology & Oncology》刊登了我国医学研究者们的一项成功改造CAR-T技术的临床研究，研究中提及的CAR-T产品选择的靶点有mesothelin（MSLN，又称为间皮素，可以应用于多种上皮癌症，比如恶性间皮瘤、胰腺癌、胃癌、卵巢癌等）。
其中1例晚期胰腺癌患者，接受的是静脉回输的CAR-T治疗，治疗后全身的病灶，基本都实现了代谢活性完全消失。
靶向MSLN（间皮素）的CAR-T细胞疗法及CAR-NK疗法临床试验正在招募患者，有意向的间皮瘤患者及其他实体瘤患者可通过无癌家园医学部提交病理报告、治疗经历及住院小结等资料初步评估是否可以采用此疗法。
多款靶向药及PD-1成焦点，有望造福更多癌症患者！
肺癌新药
（1）布格替尼：单药用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌患者的治疗。
（2）洛拉替尼：治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
（3）赛沃替尼：用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
（4）拉罗替尼：用于成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的实体瘤治疗。
（5）斯鲁利单抗注射液：用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤。
实体瘤新药
恩沃利单抗：不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期结直肠癌、胃癌及其他晚期实体瘤。
乳腺癌新药
（1）哌柏西利胶囊：治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
（2）优替德隆注射液：联合卡培他滨，用于既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者。
（3）注射用恩美曲妥珠单抗：用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
宫颈癌新药
卡度尼利单抗注射液：治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌（R/MCC）患者。
结直肠癌新药
盐酸伊立替康脂质体注射液：
（1）适用于晚期大肠癌患者的治疗：与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期大肠癌患者；
（2）作为单一用药，治疗经含5-氟尿嘧啶化疗方案治疗失败的患者。
白血病新药
注射用奥加伊妥珠单抗：治疗复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病（ALL）成年患者。
胶质母细胞瘤新药
注射用替莫唑胺：
A. 新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为维持治疗；
B. 常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。
胃肠间质瘤新药
瑞派替尼：用于既往接受过3种或以上酪氨酸激酶抑制剂(包括伊马替尼)的晚期胃肠间质瘤(GIST) 成人患者的治疗。
目前无癌家园有多款针对ALK突变的靶向药（仅展示部分）正在招募中！
除了拉罗替尼外，目前全球对于NTRK药物的研发正在如火如荼地进行中，给更多患者带来新希望！
近年来，对于 PD-1/ PD-L1 抑制剂纳入医保情况备受关注。与 2021 年目录相比，本次名单中新增复宏汉霖 PD-1 抑制剂斯鲁利单抗以及康宁杰瑞/思路迪 PD-L1 抑制剂恩沃利单抗注射液。此外，康方生物的 PD-1/CTLA-4 双抗卡度尼利单抗也在名单中。
替雷利珠单抗、特瑞普利单抗、信迪利单抗以及卡瑞利珠单抗此前均已纳入医保目录内，本次需谈判新增适应症。相关文章：救命又省钱！PD-1医保价格公布！最高降62%！3款国产PD-1均再降！
2022最新PD-1临床招募进行中！
为了帮助更多的患者免费用到合适的靶向药物和PD-1等免疫药物，我们为大家整理了各类癌症正在招募中的免疫检查点抑制剂类药物试验。
小编有话说
2022年医保谈判在即。作为一年一度的医药大考，今年的医保谈判亮点颇多，CAR-T、ADC等全新机制的药物悉数上阵。除了本文列举的新药外，部分2021年获批上市的国产创新药同样值得关注，继2021年谈判失败后，今年再战医保谈判战场。最后，衷心希望更多创新药早日纳入医保，为癌症患者的健康保驾护航。
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本文为无癌家园原创
