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信迪利单抗必须要用处方单吗(信迪利单抗配药需要注意什么)

来源:原点资讯(www.yd166.com)时间:2023-06-11 01:57:27作者:YD166手机阅读>>

信迪利单抗必须要用处方单吗,信迪利单抗配药需要注意什么(1)

PD-1/PD-L1免疫疗法是当今最热门的肿瘤治疗方法,正掀起一场肿瘤治疗的革命,给很多晚期癌症患者带来了希望。2018年,随着免疫药物进入中国市场速度加快,我国肿瘤免疫治疗元年开启。

目前,中国国内上市五款PD-1抑制剂:

  • 欧狄沃(Opdivo)
  • 可瑞达(Keytruda)
  • 特瑞普利单抗(拓益)
  • 信迪利单抗(达伯舒)
  • 卡瑞利珠单抗(艾立妥)

此前四款抑制剂:O药、K药、拓益和达伯舒均已公布赠药援助方案。卡瑞利珠单抗今年5月份才上市,此前未公布用法用量及赠药方案。今天,卡瑞利珠单抗的定价已正式确定,伴随定价策略最重要的慈善赠药政策也正式出台。

根据官方公布的信息,卡瑞利珠单抗目前在国内的售价为:200mg/19800元,同时根据其慈善赠药方案显示:卡瑞利珠单抗将以买2赠2,再买4赠至一年(不超过18支)的计划为患者提供更大的药物可及性支持。

根据出台的赠药方案,患者在自费2个周期的药物、且符合赠药条件之后,可获赠接下来2个周期的药物;患者再次购买4个周期后,在符合赠药条件下,后续可获赠至一年疗程(从第一支使用计算起的一整年)的援助。

* 按照霍奇金两周方案计,如患者在使用2个周期后,又继续使用了4个周期,则可获得最长达2 18个周期的赠药;即患者只用支付6个周期的费用即可获得最长达26个周期(即1整年疗程)的药物治疗。

卡瑞利珠单抗也是目前所有在国内上市的PD-1产品中唯一从“准入门槛”和年度使用费用给出两种赠药维度选择的产品。

其他,四款上市PD-1赠药方案:

一.欧狄沃Opdivo

欧狄沃Opdivo(纳武利尤单抗注射液,俗称“O药”)

  • 上市日期:2018/6/15(进口)
  • 价格:40mg/10ml 价格:4591元 100mg/10ml 价格:9260元
  • 以60Kg患者为例,一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml,共18442元每两周,一个月共36884元。
  • 适应症:用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

援助方案

项目启动时间:2019年3月

项目援助对象:符合项目医学标准及经济标准的低收入或贫困非小细胞肺癌患者。

项目援助方式:

① 低收入患者:经指定医疗机构诊断符合医学标准的低收入患者,经项目办审核通过后,可按照项目要求和流程循环申请每个周期的援助药品,获得最多4个周期的药品援助。

每个周期的援助方案:经指定医疗机构诊断为符合医学标准的低收入患者,在连续接受6次纳武利尤单抗注射液治疗后(单次纳武利尤单抗注射液使用剂量为3mg/kg,每两周一次,需在3个月完成),经指定医师评估能够继续从纳武利尤单抗注射液治疗中获益且未发生疾病进展,并经项目办审核通过后,可获得后续最多7次治疗的免费药品援助。

② 低保患者:对于确诊为非小细胞肺癌前已持有“低保证”的贫困患者,经指定医疗机构诊断符合医学标准,经项目办审核通过后,可按照项目要求和流程循环申请药品援助,获得最多两年的药品援助。

对于确诊为非小细胞肺癌前已持有“低保证”的贫困患者,请咨询项目热线或查询项目官网获取项目申请资讯。

申请条件:

1. 医学标准

经指定医疗机构评估,确诊为单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,严格遵照药品说明书及医嘱使用援助药品。

2. 附加标准

(1)持中华人民共和国居民身份证/军官证的大陆成年公民;

(2)自愿申请加入该援助项目;

(3)患者获得援助前接受治疗的纳武利尤单抗注射液必须为中国大陆销售的产品;

(4)低收入家庭(家庭直系亲属包括父母、配偶和子女)的患者或确诊为非小细胞肺癌前已持有“低保证”的贫困患者。

项目*

项目热线:400-669-0906

项目网站:http://www.cfchina.org.cn/list.php?catid=439

项目*中国癌症基金会

邮政信箱:北京100061-10信箱

具体项目流程、申请资料清单请详见网站“项目流程”。

二.可瑞达Keytruda

可瑞达Keytruda(帕博利珠单抗注射液,俗称“K药”)

  • 上市日期:2018/7/25(进口)
  • 价格:17918元 100mg/4ml
  • 国内只批准了100mg/4ml的规格,没有50mg的规格。
  • 以患者体重50Kg为例,一次需使用1支100mg/4ml,共17918元每3周,三个月共71672元。
  • 适应症:用于一线治疗后疾病发生进展的局部晚期或转移性黑色素瘤。

援助方案

项目启动时间:2018年9月

项目截止时间:援助药品发放完毕,项目自动结束,将不再接受患者申请。已成功入组的患者的援助药品领取,将不受项目结束的影响。

援助方案:

① 低收入患者(确认符合灾难性医疗支出的患者):患者自行使用3个疗程的帕博利珠单抗注射液,经基金会审核通过后,可为其援助3个疗程,后续患者每自行使用3个疗程的帕博利珠单抗注射液,基金会可继续为其援助3个疗程,患者累计使用帕博利珠单抗注射液用量最多不超过24个月。

② 低保患者(经民政局颁发低保证且已领取12个月的低保金患者):经基金会审核通过,可为其援助最多不超过 24 个月用量的帕博利珠单抗注射液。

注:本项目援助对象为持有中华人民共和国居民身份证/军官证的大陆患者。

患者申请:

医学条件:符合帕博利珠单抗注射液中国适应症的患者。

1. 经病理学(组织学或细胞学)确诊的IV期黑色素瘤患者,或不能接受根治性治疗的III期黑色素瘤患者

2. 必须是接受过一线治疗的晚期黑色素瘤患者

3. 患者一般情况适合肿瘤免疫治疗

经济条件:患者因家庭经济原因无力承担后续帕博利珠单抗注射液治疗费用。

项目*

援助热线:010-56592207

电子邮箱:smzypap@cphcf.org.cn

项目官网:http://smzy.ilvzhou.com

项目*生命之钥患者援助项目

资料邮寄地址(只接收EMS 特快专递):上海邮政010-612信箱

工作时间:9:00-12:00,13:00-17:30(周一至周五,法定节假日除外)

三.拓益JS001

拓益JS001(特瑞普利单抗注射液)

  • 上市日期:2018/12/17(国产)
  • 价格:240mg/支 价7200元。
  • 参照临床试验的用法,NMPA批准的剂量为3 mg/kg,每两周1次。(如果患者体重在80公斤以内,每次只需用药一支,一年使用26支拓益,总花费为:7200元/支 × 26支 = 187200元。)
  • 适应症:用于治疗既往接受全身系统治疗失败后的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

援助方案

对于符合项目规定援助条件的黑色素瘤患者,于指定期限内在项目医院接受过拓益药品治疗,经项目医生确认需继续治疗的患者,给予拓益药品的援助,援助内容如下:

1. 在受助患者首次自行使用4个周期(4支)特瑞普利单抗注射液(拓益)后临床获益且无不能耐受不良反应,经项目医生确认需持续使用拓益,可在定点项目药房领取4个周期的援助。

2. 受助患者可以多次申请援助,多次申请援助时需要保证自费缴费凭证的唯一性。缴费凭证不能重复使用。

3. 符合援助条件的低保患者,可申请免费援助。

申请条件-普通援助

医学条件

1. 患者本人是经项目医生确诊需要特瑞普利单抗注射液(拓益)治疗的恶性黑色素瘤患者。

2. 患者本人需要连续使用一段时间特瑞普利单抗注射液(拓益)治疗后,依据项目医生临床评估,需要继续使用特瑞普利单抗注射液(拓益)治疗,并从中获益且无不可耐受的毒副反应。

3. 患者本人需根据项目流程规定的时间接受医学随访,并提供相应的检查报告(包括:门诊或住院病历、处方单以及相关的医学检验报告),由项目医院提供评估报告,确认需继续使用特瑞普利单抗注射液(拓益)治疗。

其他条件

4. 本项目的援助对象为持中华人民共和国居民身份证/军官证的大陆患者。

5. 本人根据自身工作状态,由单位人事部门及户籍所在地街道/乡镇人民政府出具的家庭低收入证明(低收入是指家庭低收入,项目办公室根据患者家庭的收入与支出、当地的消费水平进行综合的评估,包括因病致贫、因病返贫的家庭):

无工作单位的人员,必须由当地乡级以上政府或街道办事处负责人签字盖章。

有工作单位的人员,必须由单位人事部门负责人签字并盖章,或当地乡级以上政府或街道办事处负责人签字盖章 。

申请条件-全免援助

医学条件

1. 与普通援助相同

其他条件

2. 本项目的援助对象为持中华人民共和国居民身份证/军官证的大陆患者。

3. 持有由县、区级民政部门颁发的城市低保证及有效低保证明,并已连续一年以上领取低保金,同时适于特瑞普利单抗注射液(拓益)治疗的患者,可申请全免援助 。

*

“益路相伴——白求恩·拓益公益捐助项目”办公室

官网:http://www.bqety.com/static/tuoyi/index.html

四.达伯舒IBI308

达伯舒IBI308(信迪利单抗注射液)

  • 上市日期:2018/12/24(国产)
  • 价格:100mg/支 价格:7838元
  • 按照每次两支(200mg),每三周一次的用量,一年用药17次,达伯舒全年的用药成本已经是部分进口抗癌药“慈善赠药”后的花费。
  • 适应症:用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。

援助方案

据悉,"关爱·优"将推出“舒享新生”3 2会员优惠项目,优惠项目推出后,每个月的治疗费用。预计约为1.39万元,一年治疗费用约为16.7万元。

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