亿欧大健康9月25日讯，华润双鹤发布公告称，其全资子公司华润赛科收到了国家药品监督管理局颁发的非那雄胺片(5mg)《药品补充申请批件》(批件号：2019B03869)，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，该药品主要用于治疗已有症状的良性前列腺增生症。 据悉，华润赛科2016年启动该药品的一致性评价工作，于2018年12月10日向原国家食品药品监督管理总局提交一致性评价申请，于2018年12月17日获得接受通知书，并于2019年9月18日通过国家药监局审批，为非那雄胺片(5mg)同品种首家通过一致性评价的企业。