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研发qa岗位职责及工作流程(软件公司qa的工作职责)

来源:原点资讯(www.yd166.com)时间:2023-06-08 08:47:39作者:YD166手机阅读>>

明天就是“粽子节”了,小骏还坚守在岗位上给大家推荐好企业和众多岗位,你要不要进来看一眼嘛?

深圳市健元医药科技有限公司

深圳市健元医药科技有限公司成立于2009年,是集多肽产品研发、生产、销售于一体的国家级高新技术企业。

健元医药下属2家子公司与1家事业部:深圳市健翔生物制药有限公司(高端多肽药物制剂),湖北健翔生物制药有限公司(多肽原料药),南京星银药业集团有限公司多肽产品事业部(多肽原料药)。

公司秉承“求实、创新”的制药理念,在多肽行业深耕细作十余年,为合成肽行业的知名企业。主要产品涵盖多肽原料药、多肽制剂、客户定制肽、美容多肽、兽用多肽等,销售覆盖国内外市场。下属南京多肽产品事业部生产基地已多次通过美国FDA审计,多肽产品原料也已经进入欧美主流市场销售,与多家欧美大型跨国公司保持深度合作。

岗位一:分析研究员

岗位职责:

1)研发项目起始物料、中间体、原料药及制剂分析方法开发及杂质研究方案的撰写;

2)按注册法规要求进行质量研究方案的撰写;

3)按公司进度要求,计划、组织并带领助理研究员团队完成分析方法开发、杂质研究、方法学验证、稳定性研究。

4)完成部门领导临时安排的其他工作。

职位要求:

1)药学、药物分析、分析化学或相关专业,本科及以上学历;

2)熟练操作精密仪器:高效液相色谱仪、气相色谱仪、离子色谱仪、紫外分光光度。

岗位二:研发QA专员

岗位职责:

1)项目申报资料、报告、COA、记录等复核,确保项目全过程数据完整可靠;

2)日常研发现场操作行为合规性检查,确保项目全过程合规操作;

3)项目节点验收/现场模拟检查,并跟进问题整改;

4)公司质量体系文件的管理、运行与维护;

5)根据项目对公司各子公司内部审计;

6)完成部门或公司交给的其他工作。

职位要求:

1)大专及以上学历;

2)药学、中药学、化学及生物工程等及相关专业 ;

3)2年及以上大型企业同岗位工作经验。

研发qa岗位职责及工作流程,软件公司qa的工作职责(1)

深圳艾欣达伟医药科技有限公司

深圳艾欣达伟医药科技有限公司(Ascentawits Pharmaceuticals,Ltd)(以下简称“艾欣达伟”或“公司”)创立于2014年,2017年8月迁入深圳坪山,注册在深圳市生物医药创新创业产业园区,公司注册资本金人民币1415万元。

深圳艾欣达伟医药科技有限公司是一家专注于研发抗肿瘤创新药的高新科技企业。公司团队利用特定的肿瘤微环境进行自主创新的前药设计和筛选,开发出了系列的具有全球知识产权保护的精准靶向小分子抗癌前药化合物,并在多个临床急需领域完成产品布局和储备,艾欣达伟将不负使命,让中国创新药物造福全球患者。

岗位一:CMC制剂经理

薪资福利:15000-20000元/月

岗位职责:

1)负责公司制剂研发生产的日常管理工作,在研项目处方筛选和制剂工艺的研发;

2)与CRO、CDMO合作,跟踪项目的进展,负责公司临床产品的研发、生产、工艺放大、工艺验证和技术转移,确保项目按照计划完成;

3)根据FDA、NMPA、ICH等相关法规及指导原则,对研究数据资料进行整理,确保研究数据的完整性和真实性;

4)CTD资料的撰写,参与公司产品注册申报工作;

5)完成领导交办的其他工作。

任职资格:

1)药剂、药学等相关专业硕士及以上学历,5年以上制剂研发生产经历;

2)熟悉制剂开发流程,具有丰富的制剂研发和管理经验;

3)熟悉口服制剂、液体制剂常用技术,工艺流程和检验控制方法;

4)能独立主持制剂的研发工作,解决技术问题的能力,同时推进多个项目的研发工作;

5)熟练CTD申报资料的撰写,成功的仿制药或创新药制剂研发申报获批经验优先;

6)良好的英文水平,具备文献检索、分析总结能力;

7)思维清晰,执行力强,丰富的沟通协调及项目管理能力;

8)有较强的团队协作能力、创新能力及领导能力。

岗位二:细胞生物学助理研究员

薪资福利:8000-12000元/月

岗位职责:

1)参与细胞培养室及细胞相关实验室筹建;

2)能独立进行生物实验;

3)有小鼠体内实验经验的优先考虑(尾静脉注射及皮下荷瘤);

4)确保实验记录完整准确;

5)负责实验室的管理。

任职资格:

1)生物相关专业本科及以上学历;

2)3-5年工作经验,具有从事细胞相关生物实验的丰富经验;

3)具有熟练的细胞培养技能;

4)具有丰富细胞学和分子生物学实验操作技能,如药物IC50检测,Westernblot,Elisa,流式细胞术等;

5)具有基本计算机软件使用技能,如GraphPad Prism,SPSS 等;

6)良好的团队沟通能力;

7)拥有实验室管理经验者优先考虑。

岗位三CMC分析研究员

薪资福利:10000-15000元/月

岗位职责:

1)根据实验方案,独立完成相关的实验操作:包括流动相的配制、样品配制、仪器使用、实验记录、图谱处理;

2)能使用仪器设置参数及积分工具进行图谱处理,并打印符合注册出图要求的图谱;

3)用Excel表格统计实验数据并进行结果计算,初步分析实验结果,对实验结果是否符合要求进行判断;

4)按要求清晰完整、真实并规范完成实验记录,并分析实验结果;

5)能独立完成实验方案编写,及相关的实验操作工作;

6)实验过程中出现问题及时向上级汇报,能清晰描述和初步分析问题的发生;

7)完成上级交办的其他工作。

任职资格:

1)药学、药物分析、分析化学或相关专业,本科及以上学历

2)熟练操作精密仪器:高效液相色谱仪、气相色谱仪、离子色谱仪、紫外分光光度仪;

3)有理化检测的相关经验,如:水分、旋光度、pH值、不溶性微粒、可见异物、重金属等。

4)具有良好的职业道德及沟通协调能力;5)积极完成上级交办的工作,具有较强的责任心及主动性;6)能及时发现问题并进行反馈;

7)英语优秀者优先。

岗位四CMC药物合成经理

薪资福利:15000-20000元/月

岗位职责:

1)负责公司新药药物合成相关研发工作。

2)负责制定药物合成项目的研发计划和技术方案;

3)负责组织执行药物合成项目的研发工作,包括实验室研究、中试及产业化研究,推进项目快速实施,在项目数量与进度上确保完成公司研发目标;

4)负责指导解决药物合成项目研发中的技术难点;

5)负责组织完成并审核相关的注册申报资料;

6)负责制定合成项目的研发预算并监督预算使用情况。

7)完成领导安排的其他工作。

任职要求:

1)硕士及以上,药物合成、药物化学相关专业;

2)熟悉国家药品技术审评的要求和新药注册管理的相关法规;有扎实的药物合成理论基础和实操经验;

3)至少5年以上原料药创新药国内外注册申报经验,有海外工作经历或国内龙头医药行业背景同岗位经验优先;

4)能独立撰写和审核药物合成项目申报资料,有较强的文献检索和分析能力;熟悉专利相关知识;

5)具有良好的化学合成技术能力,熟悉杂质研究策略和思路;

6)熟悉药物合成实验室的日常管理及药品注册现场检查规范;

7)具有卓越的团队管理能力,良好的责任心及职业操守;

8)英语优秀者优先。

岗位五CMC药物合成研究员

薪资福利:10000-15000元/月

岗位职责:

1)按照公司要求开展创新小分子药物合成相关实验及小试工艺路线探索、优化工作;2)独立完成文献检索、目标化合物合成路线的设计及相关结构表征工作;3)开展药物分子或相关杂质的产生机理或降解途径分析、制备、分离纯化工作;4)按照规范撰写试验记录和报告;

5)拥有合成实验室安全知识,实验室相关设备的日常使用和整理、清洁、维护;

6)领导安排的其他工作。

任职资格:

1)化学相关专业学硕士及以上学历,3-5年合成经验;

2)有丰富的有机合成理论和实践基础;3)具备较强的 NMR、MS、HPLC等图谱分析能力;

4)能熟练运用工具进行文献检索,可解决多步合成问题;5)有实验室合成路线放大、工业化经验,了解公斤级实验室及小试、中试车间运作的优先;6)分析和解决问题能力强,时间管理和执行能力强,能够同时规划多个项目;

7)熟悉文献检索手段,具备优良的英文读写能力;

8)诚实、正直,具有优秀的团队合作精神和敬业精神,强烈的责任心,工作严谨踏实、仔细认真。

岗位六药物合成助理研究员

薪资福利:8000-12000元/月

岗位职责:

1)按照公司要求开展创新小分子药物合成相关实验及小试工艺路线探索、优化工作;2)独立完成文献检索、目标化合物合成路线的设计及相关结构表征工作;3)开展药物分子或相关杂质的产生机理或降解途径分析、制备、分离纯化工作;4)按照规范撰写试验记录和报告;

5)拥有合成实验室安全知识,实验室相关设备的日常使用和整理、清洁、维护;

6)领导安排的其他工作。

任职资格:

1)化学相关专业学本科及以上学历,3-5年合成经验;

2)有丰富的有机合成理论和实践基础;3)具备较强的 NMR、MS、HPLC等图谱分析能力;

4)能熟练运用工具进行文献检索,可解决多步合成问题;5)有实验室合成路线放大、工业化经验,了解公斤级实验室及小试、中试车间运作的优先;6)分析和解决问题能力强,时间管理和执行能力强,能够同时规划多个项目;

7)熟悉文献检索手段,具备优良的英文读写能力;

8)诚实、正直,具有优秀的团队合作精神和敬业精神,强烈的责任心,工作严谨踏实、仔细认真。

岗位七:人事经理

岗位职责:

1. 负责公司日常人事管理工作;

2. 完善公司有关人事、薪酬、考核、培训等管理制度;

3. 协助拟定公司人力资源发展规划和员工培训规划;

4. 根据公司发展战略优化部门组织架构,规划年度人员计划;

5. 拓展招聘渠道,根据年度人员计划安排实施招聘工作;

6. 负责员工劳动关系管理工作;

7、负责人事档案管理工作;

8. 协助实施公司企业文化建设,组织开展有关活动。

任职资格:

1、大学本科以上学历,人力资源、行政管理等相关专业优先;

2、掌握现代人力资源管理理论,熟悉薪酬和考核管理实务,受过相关专业培训;

3、五年以上人事工作经验,担任过两年以上人事经理者优先;

4、掌握国家有关人力资源管理和劳动管理的法律、法规;

5、细致认真的工作作风,为人踏实,良好的组织协调能力;

6、具备良好的口头表达和文字写作能力;

福利待遇:全额五险、公积金12% 12%、通讯补贴、交通补贴等

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