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万花油、正骨水等32个药品要修改说明书！

根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，1月9日，国家食药监总局发布《关于修订跌打万花油等32种非处方药说明书的公告》要求32个药品将修订说明书，包括万花油、狗皮膏、正骨水等大众熟知的常用药。

食药监要求，万花油等32个药品，必须按照说明书范本，提出修订说明书的补充申请，于1月31日前报省级食品药品监管部门备案。

记者查阅32个说明书范本发现，这些药品都需要在说明书里特别标注出所含的某些中药材。以万花油为例，食药监总局要求，在说明书最前面，即“仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”后面，应该标注“本品含马钱子、生天南星”。

马钱子、生天南星这两种中药材有什么特殊之处？

记者查询发现，马钱子虽然能祛风除湿、消肿止痛，但是一种毒性很强的中药材，平时不能生服，也不能过量服用，不然会出现严重的中毒反应，四肢抽搐和惊厥以及呼吸困难都是马钱子中毒以后的明显表面，生天南星同样具有毒性。根据《中国药典》（2010年版）的分类，马钱子为有“大毒”的中药材，生天南星为“有毒”的中药材。

除了万花油需要特别标注出有毒的药材，其他31个药品同样需要有类似的改动。

记者统计发现，这32个药品说明书范本里，要求明确加以提醒的有毒中药材包括：马钱子、生马钱子、天南星、生天南星、草乌、生草乌、制草乌、川乌、生川乌、制川乌、洋金花、蟾酥、雪上一枝蒿、半夏、生半夏、附子、生附子、白附子等十多种。

这些中药材经过处理、微量入药，可起到一定的疗效，但如果过量或者错误使用，则会影响身体安全。同时孕妇等特定群体不能使用。

食药监总局要求，临床医师应当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益∕风险分析。

值得注意的是，跌打万花油等32种药品为非处方药，患者在零售药店可自行购买，因此，食药监总局特别建议，患者用药前应当仔细阅读新修订内容，对症用药。

总局要求，各相关涉及32个药品的药企要采取有效措施，做好药品使用和安全性问题的宣传和培训，指导医师和患者合理用药。

32个药品名单：

1.跌打万花油 2.跌打镇痛膏 3.东乐膏 4.复方南星止痛膏 5.狗皮膏（改进型） 6.骨痛灵酊 7.骨友灵巴布膏 8.骨友灵贴膏 9.活血止痛膏 10.如意金黄散 11.伤科灵喷雾剂 12.伤湿止痛膏 13.麝香跌打风湿膏 14.麝香海马追风膏 15.麝香镇痛膏 16.麝香壮骨膏 17.麝香追风膏 18.麝香追风止痛膏 19.神农镇痛膏 20.十二味痹通搽剂 21.舒筋健络油 22.双虎肿痛宁喷雾剂 23.酸痛喷雾剂 24.特制狗皮膏 25.天和追风膏 26.透骨灵橡胶膏 27.无敌止痛搽剂 28.腰肾膏 29.一枝蒿伤湿祛痛膏 30.镇痛活络酊 31.正骨水 32.壮骨麝香止痛膏