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中华鲎血液用途(中华鲎血液能干什么有替代品吗)

来源:原点资讯(www.yd166.com)时间:2022-11-25 19:00:17作者:YD166手机阅读>>

1923年,医学家Seibert首次利用家兔检测细菌的内毒素,灵敏度为0.001微克/毫升。但家兔检测有很大的局限性,比如操作繁琐,灵敏度低,费时费力等等。更要命的是,家兔检测的重复性很差(用不同家兔对同一指标进行检测,结果上有很大出入),而鲎试剂就完全不存在这一“致命缺点”。

从检测性能来看,鲎试剂明显优于家兔的活体检测,这也是它至今未被取代的原因。如今,鲎试剂已被认定为内毒素检测的国际标准,几乎所有疫苗的生产都要由它来“安检把关”。

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鲎血液的稀有性和不可替代性,正在给“活化石”带来危机。

目前,国际上有能力生产鲎试剂的巨头主要有3家,其中就包括来自瑞士的龙沙公司。从2020年7月开始,龙沙公司开始生产用于人体临床试验的新冠疫苗,背后的目标则是销售给美国的医药企业和卫生机构。

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但鲎血的采集非常复杂,而且成本高,供应量少,因此量产的难度很大。

为保证疫苗的安全性,龙沙公司人工合成了rFC(*Factor C)试剂,成本比鲎试剂更低,更容易实现量产。2003年,欧洲的医药市场上就已经能见到rFC的身影;2016年,欧洲药典正式认可了rFC并将其列为细菌内毒素的一项检测手段。

和鲎试剂相比,rFC属于新型检测手段,影响力更低,目前还没有得到国际社会的普遍认可,尤其是美国。2020年6月1日,美国药典拒绝承认rFC的效用,称其安全性还未得到证实。这也就意味着:龙沙公司要想在美国销售疫苗,最终还是绕不开活体鲎,而且还必须加大捕获量、采血量才能维持订单量

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据统计,截至2021年8月全球新冠疫苗接种总量已达到43.6亿剂,疫苗需求仍将长期处于高位。专家学者对此表示了担忧:鲎血是生产新冠疫苗的关键,疫苗需求的增加可能导致野生鲎的资源遭到破坏。

这种担忧并非毫无根据。为满足我国的市场需求,每年生产的鲎试剂至少要达到1000万支,这需要10万只中华鲎来提供血液。在美国,只有得到授权的渔民才有资格抓鲎,每年的抓捕量高达57.5万只,其中约有5万只在“献血”时死去。

鲎血的采集方法“简单又粗暴”:先用刀具剪碎鲎的几丁质外壳,接着将消毒的玻璃管直接插入鲎的心脏包膜中,让血液流入装有抗凝剂的贮存瓶中。采完血后的鲎会被带到距离捕捞点100km以外的海域放生,以防止短期内同一只鲎被再次捕获、抽血。

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