三、质量控制
1、每次生产前应进行相应分析,部分自制产品无法保证其纯度。使用醇比重计验证醇浓度,必要时应根据其实际浓度适当调整配制用量以保证其成品浓度。
2、使用乙醇或异丙醇后必须进行生产后分析。使用醇比重计控制其成品醇浓度,其误差应控制在目标浓度±5%(乙醇浓度75%–85%)。
3、醇比重计用于乙醇测量;如需用于异丙醇测量,在25°C时其75%溶液显示刻度为77%(±1%)。
四、标签
需符合国家标准要求,并包含以下内容:
1、机构名称
2、WHO推荐手消毒液配方
3、仅限外用
4、避免接触眼睛
5、放在儿童接触不到的地方
6、生产日期和批号
7、使用:每次使用一把醇制手消毒液,使其覆盖手部所有皮肤,摩擦手部直至变干。
8、成分:乙醇或异丙醇、甘油、过氧化氢
9、易燃物:远离明火及热源
五、生产及存储
1、理想情况下,其生产和存储应在有空调或温度较低的房间进行,该区域应禁止明火或吸烟。
2、WHO推荐手消毒液配方单次制备不应超过50L,且不可在无专用空调和通风设备的中心药房进行。
3、由于未稀释乙醇高度易燃,可能在低于10°C情况下被点燃,生产过程中应直接稀释至所需浓度。80%(v/v)乙醇的闪点为17.5°C,75%(v/v)异丙醇的闪点为19°C。
4、原材料及成品的存储应符合国家安全标准及当地法律规定。
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