目的：为规范拉伸性能测定的操作，保证检验结果的准确性，特制订该操作规程。

范围：测定拉伸性能测定。

职责：QC负责起草本规程，QC检验人员严格执行本规程。

依据：《中国药包材标准》2015年版 YBB00112003-2015 拉伸性能测定法。

1 简述

本法适用于塑料薄膜和片材(厚度应不大于1mm)的拉伸强度和断裂伸长率的测定。

拉伸强度系指在拉伸试验中,试验直至断裂为止，单位初始横截面上承受的最大拉伸负荷。

断裂伸长率系指在拉伸试验中,试样断裂时，标线间距离的增加量与初始标距之比，以百分率表示。

2 仪器装置

仪器应有适当的夹具,夹具应使试样长轴与通过夹具中心线的拉伸方向重合,夹具应尽可能避免试样在夹具处断裂,并防止被夹持试样在夹具中滑动。夹具的移动速度应满足试验要求。仪器的示值误差应在±1%内。

2.1 试样形状及尺寸

本方法规定使用四种类型的试样，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型为哑铃形试样。见图1～图3。Ⅳ型为长条型试样，宽度10～25mm，总长度不小于150mm，标距至少为50mm。试样形状和尺寸根据各品种项下规定进行选择。

图1：

图2：

图3：

2.2 试样制备

试样应沿纵、横方向大约等间隔裁取。哑铃形及长条形试样可用冲刀冲制，长条型试样也可用在标准试片截取板上用裁刀截取。试样边缘必须平滑无缺口损伤，按试样尺寸要求准确打印或画出标线。此标线应对试样产品不产生任何影响。

试样按每个试验方向为一组，每组试样不少于5个。试样应在23℃±2℃、50%±5%相对湿度的环境中放置4小时以上，并在此条件下进行试验。

2.3 试验速度(空载)

a. 1mm/min±0.5mm/min;

b. 2mm/min±0.5mm/min或2.5mm/min±0.5mm/min;

c. 5mm/min±1mm/min;

d. 10mm/min±2mm/min;

e. 30mm/min±3mm/min或25mm/min±2.5mm/min;

f. 50mm/min±5mm/min;

g. 100mm/min±10mm/min;

h. 200mn/min±20mn/min或250mm/min±25mm/min;

i. 500mm/min±50mm/min。

应按各品种项下规定的要求选择速度。如果没有规定速度,则硬质材料和半硬质材料选用较低的速度，软质材料选用较高的速度。

3 测定法

3.1 用上、下两侧面为平面的精度为0.001mm 的量具测量试样厚度，用精度为0.1mm的量具测量试样宽度。每个试样的厚度及宽度应在标距内测量三点， 取算术平均值。 长条形试样宽度和哑铃型试样中间平行部分宽度应用冲刀的相应部分的平均宽度。

3.2 将试样置于试验机的两夹具中，使试样纵轴与上、下夹具中心连线相重合，夹具松紧适宜，以防止试样滑脱或在夹具中断裂。

3.3 按规定速度开动试验机进行试验。试样断裂后读取断裂时所需负荷以及相应的标线间伸长值。若试样断裂在标线外的部位时，此试样作废。另取试样重做。

4 结果的计算和表示

拉伸强度 按下式计算:

式中: σ——拉伸强度，MPa

p——最大负荷、断裂负荷，N；

b——试样宽度，mm；

d——试样厚度，mm。

断裂伸长率 按下式计算：

式中:εt ——断裂伸长率，%

L0——试样原始标线距离，mm；

L——试样断裂时标线间距离，mm。

分别计算纵、横向组试样的算术平均值为试验结果。

5 注意事项

5.1 高分子材料的力学性能表现出对温度的依赖性，随着温度的升高，拉伸轻度降低，而断裂伸长率则随温度升高而升高。因此试样的制备及试验应在规定的稳定条件下进行。

5.2 除标准规定的拉伸强度外，硬而脆的塑料对拉伸速度比较敏感，一般采用较低的拉伸速度。韧性塑料对拉伸强度的敏感性小，一般采用较高的拉伸速度，以缩短试验周期，提高效率。

6 相关文件及记录：无

7 附件：无

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