2017年生物技术领域许多的成功大事件都是来自以往临床研究中备受期待的数据，这些数据让我们看到了美国FDA有史以来首款经基因改造的活细胞疗法的获批、看到了第一个向FDA递交上市申请的基因疗法、也看到了首款RNAi疗法的曙光。

新的一年已经临近，2018年，会有哪些重量级临床试验公布结果呢？在这里，我们为大家整理了在癌症、肝病、贫血、脊髓性肌萎缩等疾病领域有潜力带来突破的临床试验。这些试验的数据，有望在2018年大放光芒。

临床试验：Checkmate-227

疾病领域：肺癌

研发公司：百时美施贵宝（BMS）

预计数据：2018年上半年

肺癌是癌症死亡的最主要原因之一。近年来，随着新型免疫疗法的问世，肺癌的标准治疗方案正在发生迅速变化。首先，美国FDA批准了BMS的免疫治疗药物Opdivo（nivolumab）和默沙东（MSD）的Keytruda（pembrolizumab），适用于非小细胞肺癌化疗后扩散的患者。2016年，Keytruda在新诊断的肺癌患者中的3期临床试验取得成功，Keytruda也能为PD-L1高表达的非小细胞肺癌患者提供首个FDA批准的一线免疫疗法。

然而，这些药物本身只能在一小部分患者身上发挥作用。为了让免疫疗法发挥出更大的威力，我们还需要测试免疫疗法和多种抗癌疗法的组合。事实上，这些疗法离患者越来越近。今年上半年，美国FDA加速批准了Keytruda 化疗的肺癌一线疗法；

就在上个月，基因泰克（Genetech）的免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）与化疗以及Avastin（bevacizumab）的组合在3期临床试验中也大获成功。今天，药明康德微信公众号也分享了该研究的更多数据（详见今日其他文章）。

2018年，BMS的3期临床试验Checkmate-227将公布数据。这项由2220名患者参与的临床试验将nivolumab与另一种免疫疗法Yervoy（ipilimumab）联合用于新近被诊断为非小细胞肺癌的患者。这种组合疗法已经被批准应用于黑色素瘤患者。

值得一提的是，在Checkmate-227之外，默沙东有望公布Keynote-189试验的中期结果，确认Keytruda 化疗的疗效。阿斯利康（AstraZeneca）也有望更新Mystic的临床数据，分析Imfinzi（durvalumab）和tremelimumab的最新结果。这些疗法或能给肺癌治疗带来变革。

临床试验：KEYNOTE-252

疾病领域：黑色素瘤

研发公司：默沙东（MSD）

预计数据：2018年上半年

默沙东公司正在用Keytruda进行数百项试验，KEYNOTE-252就是其中之一。目前，Keytruda是治疗黑色素瘤的重要新药之一。但和其他免疫疗法一样，我们期待组合疗法能进一步提高它的疗效。这项临床试验中，默沙东计划将Keytruda与Incyte公司的epacadostat联合使用，评估治疗不可切除的转移性黑色素瘤的效果。Epacadostat是一款IDO1抑制剂，有望帮助抑制肿瘤的逃逸。

临床试验：1002FDC-053

疾病领域：心血管疾病

研发公司：Esperion Therapeutics

预计数据：2018年年中