2021年7月,中央深改委会议审议通过《种业振兴行动方案》,把种源安全提升到关系国家安全的战略高度,随后《国家玉米、稻品种审定标准(2021年修订)》公开征求意见出台。
2021年9月,种子法修正草案首次提请审议,主要修改内容包括扩大植物新品种权的保护范围及保护环节、建立实质性派生品种制度、完善侵权赔偿制度等,将用制度导向激发原始创新活力,从源头上解决种子同质化严重问题。
政府通过多重举措奠定了以生物育种为代表的农业生物技术在我国蓬勃、有序发展的顶层指导方针,我国种子行业将进入变革发展新阶段。《国家级稻品种审定标准(2021年修订)》和《国家级玉米品种审定标准(2021年修订)》于2021年10月1日起实施。此次修订后的审定标准,提高了品种产量指标、品种 DNA 指纹差异位点数指标、抗病性指标,增加一票否决病害类型和病虫害鉴定内容等。
本次稻和玉米品种审定门槛的提高,有利于强化种业知识产权保护,激励育种原始创新,引导培育突破性品种,可以从根本上解决同质化问题,中长期利好种业龙头企业。
2021年11月12日,农业部同时发布《农业农村部关于修改部分种业规章的决定(征求意见稿)》和《农业农村部关于修改(农业转基因生物安全评价管理办法)的决定(征求意见稿)》,部分种业规章修订包含了《主要农作物品种审定办法》、《农作物种子生产经营许可管理办法》、《农业植物品种命名规定》,为转基因商业化铺平道路。
2022年6月,国家级转基因玉米、大豆品种审定标准(试行)正式印发,我国转基因产业化再进一步。
我国转基因产业化审批流程较为严格,主要分为试验阶段、生物安全及品种审定、商业化应用三个阶段,对转基因生物安全实行分级评价管理:
① 按照风险程度,转基因生物安全等级分为 4 级;
② 评价的阶段包括实验室研究、中间试验、环境释放、生产性试验和申请领取安全证书五个阶段。
其中,中间试验,是指在控制系统内或者控制条件下进行的小规模试验;环境释放,是指在自然条件下采取相应安全措施所进行的中规模的试验;生产性试验,是指在生产和应用前进行的较大规模的试验;为确保安全评级科学、可靠、公平和全面,农业转基因安全委员会在转基因产品的环境释放、生产性试验和安全证书申领三个方面,实行单票否决制。
③安全评价内容包括分子特征、食用安全和环境安全。
分子特征主要包括基因、插入位点、外缘蛋白表达情况等;环境安全包括生存竞争能力、基因漂浮、对生物多样性的影响等;食用安全包括毒性、过敏性、营养成分等。目前,我国转基因品种生物安全证书和品种审定标准均已出台,随着相关政策的继续推出,转基因种子商业化流程有望加速推进。